银屑病关节炎（PsA）是一种涉及多系统的炎症性疾病，影响关节、皮肤、肌腱等多个部位，严重影响患者的生活质量。尽早治疗PsA可能有助于改善长期预后。在治疗PsA的过程中，早期达到临床显著改善（MCII）的患者往往能够获得更好的长期疾病控制。本研究旨在评估使用guselkumab治疗活动性PsA患者的临床和患者报告结果的早期改善情况，以及早期MCII与后续疾病控制之间的关联，以期为临床决策提供参考。

本研究基于DISCOVER-1和DISCOVER-2两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验的后续分析，分别纳入了1,120例活动性PsA患者。DISCOVER-1包含了31%曾接受肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗的患者，而DISCOVER-2则纳入了生物制剂初治患者。患者被随机分为每4周（Q4W）或每8周（Q8W）接受guselkumab治疗组和安慰剂组。研究的主要终点是评估早期临床改善（MCII），并使用Cox回归模型比较guselkumab与安慰剂组之间在不同临床及患者报告结果（PROs）上的差异。此外，使用Logistic回归分析了在治疗早期（4周或8周）实现MCII与24周或52周时达到更严格的疾病控制标准之间的关系。

研究结果显示，在基线疾病活动度较高的患者（cDAPSA为44.1–45.0，PASDAS为6.4–6.5）中，guselkumab治疗组比安慰剂组更快实现MCII（HR值为1.3–2.5，P<0.05）。在早期（4周或8周）的首次评估中，guselkumab治疗组的MCII达成率显著高于安慰剂组，Q4W和Q8W组的达成率为28–68%和29–65%，而安慰剂组为19–47%（P<0.05）。此外，早期达成MCII的患者在24周和52周时达到更严格疾病控制（如ACR50/70、cDAPSA低疾病活动度、PASDAS低疾病活动度和最低疾病活动度）的几率显著提高，OR值为1.4–17.2（P<0.05）。例如，在第52周时，达成MCII的患者中有30.7–58.9%实现了疾病控制。

guselkumab和安慰剂治疗组中达到MCII的患者比例

本研究表明，使用guselkumab治疗活动性银屑病关节炎的患者中，更多的患者在治疗早期（4周或8周）即可达到MCII，且这些早期改善与24周和52周时实现长期疾病控制密切相关。尽管部分患者在早期未达到MCII，但仍有相当比例的患者在52周时实现了更严格的疾病控制。因此，早期的改善并不一定是长期预后唯一的决定因素，但它可以为患者的疾病管理提供重要的指引。

原始出处：

Early Improvements with Guselkumab Associate with Sustained Control of Psoriatic Arthritis: Post hoc Analyses of Two Phase 3 Trials. Rheumatol Ther (2024). https://doi.org/10.1007/s40744-024-00702-0

Tags： Rheumatol Ther ：Guselkumab对活动性银屑病关节炎患者的早期临床改善及其长期疾病控制的影响