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每年数百万人接受冠状动脉造影术、经皮冠状动脉介入治疗和心脏装置植入,并在医生指导下进行有意识的镇静。目前的指南建议,接受心脏手术的患者在有意识镇静的情况下禁食6小时食物和2小时液体。没有数据支持这种做法,以前的单中心研究支持取消禁食要求。
近日,心血管领域权威杂志Eur Heart J上发表了一篇研究文章,该研究的目的是确定需要有意识镇静的心导管手术前无禁食策略与禁食的非劣效性。
这是一项在澳大利亚进行的多中心、研究者发起、非劣效性随机试验。研究人员采用前瞻性开放标签盲法终点设计。该研究纳入了接受冠状动脉造影、经皮冠状动脉介入治疗或心脏植入式电子设备(CIED)相关手术的患者。患者按1:1随机分为正常禁食组(6小时食物和2小时液体)或无禁食要求组(鼓励定期用餐,但不强制)。该研究的受试者招聘于2022年至2023年。该研究的主要结局是吸入性肺炎、低血压、高血糖和低血糖的综合结局,研究人员采用贝叶斯方法评估。该研究的次要结局包括患者满意度评分、新通气需求(无创和有创)、新重症监护病房入院、30天再入院、30天死亡率、30天肺炎情况。
716例患者随机分组,每组358例。禁食组的食物禁食时间(13.2小时 vs 3.0小时,贝叶斯因子>100)和液体禁食时间(7.0小时vs 2.4小时,贝叶斯因子>100)明显更长。在禁食组中,19.1%的患者出现了主要的综合结局,而在非禁食组中,12.0%的患者出现了主要的综合结局。主要综合结局的平均后验差异估计为-5.2% (95% CI -9.6至-0.9,),支持不禁食。该结果证实了不禁食作为主要综合结局的非劣效性(后验概率>99.5%)和优越性(后验概率99.1%)。无禁食组患者满意度得分提高,后验平均差为4.02分(95%CI为3.36~4.67,贝叶斯因子>100)。次要结局事件相似。
由此可见,在接受心导管插入术和CIED相关手术的患者中,对于吸入性肺炎、低血压、高血糖和低血糖的主要综合结局,不禁食并不优于禁食。在不禁食的情况下,患者满意度得分明显提高。这些结果支持取消需要有意识镇静的心导管手术患者的禁食要求。
原始出处:
David Ferreira,et al.Fasting vs no fasting prior to catheterisation laboratory procedures: the SCOFF trial.European Heart Journal.2024.https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehae573/7742121
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