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胃癌的发病率和死亡率在全球所有恶性肿瘤中分别位居第5位和第4位,严重威胁人类的生命健康。由于缺乏特异性的早期症状和体征,以及缺乏早期筛查和诊断意识,相当一部分胃癌患者被诊断时已处于晚期,从而错过了根治性手术的机会。新辅助治疗包括化疗、放疗和靶向治疗,可使胃癌降期,提高R0切除率,改善患者预后。近年来,随着免疫检查点抑制剂(ICIs)尤其是程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)/程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)抑制剂的广泛应用,各种实体瘤的治疗取得了显著进展。然而,ICIs在新辅助治疗中的安全性和疗效仍不确定。这项研究评价了新辅助化疗(NCT)联合PD-1抑制剂治疗局部进展期胃癌的安全性和有效性。
这项研究通过计算机检索PubMed、EmBase和Cochrane Library数据库,查找NCT + PD-1抑制剂对比NCT治疗LAGC患者的临床试验。检索期从相应数据库建立至2024年4月,使用Stata软件进行了荟萃分析。采用直接比较分析方法比较新辅助免疫化疗(NICT)和NCT的汇总结果。
经筛选,最终纳入6项II/III期随机对照试验(RCT)和9项回顾性研究,共计2953例患者。Meta分析结果显示,NICT组的病理完全缓解(pCR)率和R0切除率高于NCT组,2年复发率低于NCT组。NICT组的严重治疗相关不良事件(TRAEs)发生率较高。NICT组和NCT组在淋巴结清扫数目、TRAEs总数、术后并发症发生率、术后住院时间等方面差异均无统计学意义。
这项研究的结果表明,PD-1抑制剂联合NCT治疗局部进展期胃癌患者增加了获得根治性手术的可能性,改善了预后,但在一定程度上增加了严重TRAEs的发生风险。NICT有望成为局部进展期胃癌新辅助治疗的首选方案。
原文出处:
Yu Z, Liang C, Xu Q, Yuan Z, Chen M, Li R, Zhou S, Li P, Wei B, Zhao X. The safety and efficacy of neoadjuvant PD-1 inhibitor plus chemotherapy for patients with locally advanced gastric cancer: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/JS9.0000000000002056. Epub ahead of print. PMID: 39172720.
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