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CAR-T二线治疗
基于ZUMA-7(axicabtagene ciloleucel [axi-cel])和TRANSFORM(Lisocabtagene maraleucel研究,CD19 CAR-T已成为原发难治和早期复发的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的标准治疗。但CAR-T二线治疗LBCL的真实世界报道相对缺乏,而关键研究和真实世界患者之间存在一些差异,需要真实世界经验作为参考。近日《British Journal of Haematology》发表美国希望之城国家医疗中心(city of hope)一项回顾性研究,分享了axi-cel二线治疗33例早期复发或原发难治LBCL的真实世界经验。
研究结果
该研究回顾性纳入33例二线使用axi-cel治疗的早期复发或原发难治LBCL患者,表1A总结了基线患者、疾病和治疗特征。从白细胞单采到CAR-T输注的中位时间为32天。20例(61%)不符合ZUMA-7研究入组标准,因为接受类固醇以外的桥接治疗;部分患者还符合其他排除标准(表1A)。
CAR-T后任何时间的最佳ORR和CRR分别为85% (n=28)和76% (n=25)。中位随访7.2个月,未达到中位EFS、PFS和OS(图1);6个月EFS和PFS均为64%,6个月OS为91%。6个月NRM为10%;原因包括感染(n=1)、巨噬细胞激活综合征(n=1)、肾功能衰竭(n=1)和并发食管癌(n=1)。6个月CIR为24%。表1B为所有其他CAR-T相关毒性。21例患者(64%)在门诊接受CAR-T细胞治疗,其中86% (n=18)需要住院治疗(表1B)。91%的患者发生所有级别CRS,≥3级CRS为3%,与ZUMA-7研究的6%相似,虽然本研究患者肿瘤负荷更高、侵袭性更强;58%的患者发生所有级别ICANS,≥3级ICANS为24%,与ZUMA-7研究的21%接近(注:原文写的24%,但表1B显示为30%)。
总结
该研究为复发/难治性LBCL患者2线使用axi-cel提供了真实世界证据。尽管患者群体存在差异,但该结果与ZUMA-7的研究结果一致。未来的研究需要更大样本量、更长随访和患者报告的结果来验证axi-cel在真实世界的耐受性、有效性和实用性,并可能发现CAR-T细胞有效给药的潜在障碍。
参考文献
Othman T, et al.Real-world experience of axicabtagene ciloleucel, a CD19-directed CAR T-cell therapy, in the second-line treatment of early relapsed or primary refractory large B-cell lymphoma.Br J Haematol . 2024 May 26. doi: 10.1111/bjh.19521
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