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背景:糖尿病患者的血糖控制通常依赖于定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)和每日自我监测血糖(SMBG)。尽管采取了这些措施,许多1型糖尿病患者的血糖水平仍然高于目标血糖水平,这增加了他们发生慢性并发症的风险。

为了应对这些问题,医疗器械公司开发了连续血糖监测(CGM)系统,该系统提供各种数据,如当前血糖水平、以前的水平和趋势,以及基于算法的未来血糖值预测。此外,为了便于对获得CGM数据进行分析,人们开发了动态血糖谱(AGP),糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)建立了10个主要血糖变量及其控制目标。
目前有三种CGM系统模式:实时CGM (RT-CGM)、间歇扫描CGM (isCGM)和闭式CGM。医疗器械公司Abbott Diabetes Care (Witney, UK)于2014年开发了isCGM系统FreeStyle Libre (FSL)。研究表明,与SMBG相比,该装置降低了血糖变异性、低血糖时间和高血糖黄金评分时间,同时增加了目标血糖范围内的时间。FSL与SMBG相比能多降低HbA1c 0.1-0.5% (1-5 mmol/mol)。所有这些变量在传感器的每日扫描次数与监视器的使用呈直接线性关系。
然而,正如CORRIDA试验[和ALERTT1试验所证明的那样,FSL不包括警报,这可能会降低其相对于RT-CGM系统的有效性。这些试验发现,与FSL相比,RT-CGM装置改善了CGM指标。出于这个原因,2019年,雅培糖尿病护理公司开发了一种新版本,FreeStyle Libre 2 (FSL2),当血糖水平高于或低于预先设定的目标范围,或信号丢失时,可选择报警。研究发现,与SMBG相比,该系统增加了葡萄糖目标范围时间(TIR),降低了变异系数(CV),即低血糖时间(TBR);1级和2级),高血糖时间(TAR;包括1级和2级)和HbA1c。文献综述发现,对于先前使用无警报isCGM的患者,带实时警报的isCGM是否有额外益处的研究有限。
目的:本研究旨在评价FSL2与FSL对西班牙瓦伦西亚社区1型糖尿病患者低血糖时间(1级和2级)的影响。
方法:我们对100名1型糖尿病患者进行了纵向观察随访研究,这些患者从FreeStyle Libre转为FreeStyle Libre 2。
结果:改用FreeStyle Libre 2治疗3个月后,与FreeStyle Libre治疗结果相比,随访期间患者在低于1级(p= 0.02)和2级(p <0.001)、处于1级(p <0.001)、高于1级(p= 0.002)、血糖管理指标(p= 0.04)和平均血糖(p= 0.04)方面均有显著改善。此外,年龄与TIR变化呈显著正相关(系数为0.23),而年龄与TAR-1变化呈显著负相关(系数为0.11)。
表1动态血糖(AGP)和糖化血红蛋白(HbA1c)、FreeStyle Libre (T0)、FreeStyle Libre 2 (T1)的关系 (n=100)。

表2与响应变量变化相关的因素。


图1 基线糖化血红蛋白与变异系数之间的关联(1 A)、年龄与范围水平1以上的时间之间的关联(1B)以及年龄与范围内的时间之间的关联(1 C)。
表3 在固定基础剂量治疗(n=70)中,FreeStyle Libre (T0)和FreeStyle Libre 2 (T1)的动态血糖曲线(AGP)和糖化血红蛋白(HbA1c)。

结论:切换到带警报的瞬时血糖监测系统可以改善1型糖尿病患者的TIR和CV。
原文出处:
A, Gutiérrez-Pastor, J A, Quesada, Effect of switch from flash glucose monitoring to flash glucose monitoring with real-time alarms on hypoglycaemia in people with type 1 diabetes mellitus.Prim Care Diabetes 2024/04/28
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