痹祺胶囊处方来源于汉代名医华佗的“一粒仙丹”由马钱子、地龙、党参、茯苓、白术、甘草、川芎、丹参、三七、牛膝10味药组成，配伍经典，疗效确切。它独具特色的是以马钱子为君药双重止痛，四君子汤为基础顾护脾胃；刘昌孝院士主持的药代动力学研究证明其中药复方配伍的科学及安全性。同时王永炎院士以循证医学思路主持的大样本临床试验、张伯礼院士软骨保护等多靶点的现代药理实验都从不同侧面证实了痹祺胶囊的确切疗效。

该产品自1991年上市至今，经临床实践证实本品对于风湿、类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）、关节肿大、变形、僵硬、中老年腰腿痛、肢体麻木，僵直、骨质增生、颈椎病、肩周炎、软组织损伤以及腰肌劳损等疾病的治疗具有良好的疗效。相继获得10项临床指南、4项临床路径，并广泛应用于风湿、骨伤和疼痛三大治疗领域。本文对所纳入指南/临床路径进行了系统整理。

十四部权威指南、路径推荐

1风湿领域

《中成药治疗类风湿关节炎临床应用指南》^[1]2022年

指南原文推荐意见：建议痹祺胶囊应用于RA患者气虚血瘀证的辨证治疗；痹祺胶囊联合csDMARDs等常规药物治疗活动性RA气虚血瘀证者，以进一步改善疲乏、晨僵等症状，降低ESR、CRP；建议痹祺胶囊单独应用于临床缓解的RA气虚血瘀证者，可改善患者疼痛、肿胀，降低ESR、CRP，提高有效率。

>>>《临床路径治疗释义——风湿科分册》2021年

路径在类风湿性关节炎临床路径给药方案中指出：根据患者病情辨证使用有证据基础的中成药，如尪痹胶囊、痹祺胶囊、火把花根片等。

>>>《风湿病中西医结合诊疗指南》2019年

中国中西医结合学会风湿病专业委员会吴启富、范永中、叶志中

>>>《临床路径治疗药物释义——风湿科分册》2018年

功能与主治

益气养血，祛风除湿，活血止痛。用于气血不足，风湿瘀阻，肌肉关节酸痛，关节肿大、僵硬变形或肌肉萎缩，气短乏力；风湿、类风湿性关节炎，腰肌劳损，软组织损伤属上述证候者。

>>>《基层常见风湿关节病诊疗手册》2018年

指南原文：痹祺胶囊等中药复方DMARDs具有与LEF等效的疗效但副作用更小，长期药效稳定性和患者耐受性更佳，还可以更好地帮助小剂量激素和西药DMARDs的减撤。MTX与LEF都有可能产生骨髓抑制方面的副作用，而联合以四君子汤为底子的痹祺胶囊可以一定程度上减少白细胞和血小板减少等西药副作用的概率，且在一定程度上具有骨保护的作用。

治疗骨关节炎常用中成药（推荐）有痹祺胶囊、尪痹片、通迪胶囊、瘀血痹胶囊、仙灵骨葆胶囊等。其中，痹祺胶囊可能具有一定的骨保护作用。

在治疗强直性脊柱炎的中成药中，痹祺胶囊具有明显的抗炎、镇痛作用。近些年，该药在国内已逐渐较多应用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等疾病，并取得良好疗效。

>>>《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》^[2]2017年

指南原文：痹祺胶囊由制马钱子、地龙、党参、茯苓、白术、甘草、川芎、丹参、三七、牛膝组成，具有益气养血、祛风除湿、活血止痛的功效，用于RA气血不足证。用药方法：口服，一次1.2g，一日2-3次。（有选择推荐使用；证据级别：B）

2骨科领域

>>>骨关节炎中西医结合诊疗指南》^[3]2023年

临床问题7:中成药治疗OA的有效性和安全性如何?

推荐意见:临床可根据辨证分型选用中成药，有助于改善症状和功能，安全性较高。

气血两虚证推荐中成药：痹祺胶囊(1a)

推荐依据:2020年一项系统评价显示，痹祺胶囊联合西药组治疗OA的总有效率高于西药组(RR=1.22，95%CI=[1.15，1.29]，P<0.00001)，WOMAC评分低于西药组(MD=-10.57,95%CI=[-12.17.-8.97]，P<0.00001}

>>>《临床路径治疗释义——骨科分册》2021年

在骨关节炎临床路径给药方案中指出：中成药(强筋健骨、活血化瘀)，如痹祺胶囊、可以缓解关节疼痛，改善关节功能。

>>>《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南》^[4]2020年

临床问题5：痹祺胶囊治疗KOA的有效性与安全性。

推荐意见：痹祺胶囊单独使用改善疼痛和关节功能 （B），与非甾体类抗炎药联合应用有协同效益（C），与玻璃酸钠（+ 氨糖）联合应用有协同效益（C），建议用于膝骨关节炎发作期（2）和缓解期（2）。使用条件：口服，胶囊剂，1 次 4 粒，1 日 2~3 次。

>>>《骨关节炎病证结合诊疗指南》^[5]2019年

指南原文：痹祺胶囊由制马钱子、地龙、党参、茯苓、白术、甘草、川芎、丹参、三七、牛膝组成，具有益气养血、祛风除湿、活血止痛的功效，用于气血不足证。一项随机对照研究表明∶痹祺胶囊治疗滕骨关节炎，与双氯芬酸钠比较，有效率更高。用药方法∶口服，一次1.2g，一日2～3次。（强推荐;证据级别;B）

>>>《中成药超说明书使用循证评价》2018年

主编：王永炎  林丽开

在《中成药超说明书使用循证评价》评价篇 第十二章 骨科疾病中指出

痹祺胶囊：用于颈椎病的治疗

>>>《临床路径治疗药物释义——骨科分册》2018年

3疼痛领域

>>>《中成药治疗慢性肌肉骨骼疼痛病中国指南》^[6]2023 年

指南原文指出：骨关节疼痛是临床常见病和多发病,病程较长，发病机制复杂。中医将骨关节疼痛分为肾虚、湿热、瘀血及寒湿四类,中成药对本病有较好的疗效。在膝骨性关节炎治疗中，常用中成药有痹祺胶囊(1A)等。在类风湿性关节炎治疗中常用中成药有痹祺胶囊(1A）等。

>>>《非阿片类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南》^[7]2023年

指南在临床药物应用规范与原则中指出中成药在抑制炎症因子和保持骨代谢平衡方面的基础研究和转化医学研究近年来取得较多进展,痹祺胶囊(1A)抗炎作用机制明确,临床上多用于风湿性/类风湿性关节炎、骨关节炎等疼痛疾病。

 

参考资料：

1、《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗类风湿关节炎临床应用指南（2022年）[J].中国中西医结合杂志,2023,43(03):261-273.

2、姜泉,王海隆,巩勋等.类风湿关节炎病证结合诊疗指南[J].中医杂志,2018,59(20):1794-1800.

3、肖剑伟.骨关节炎中西医结合诊疗指南[J].风湿病与关节炎,2023,12(06):70-80.

4、《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗类风湿关节炎临床应用指南（2022年）[J].中国中西医结合杂志,2023,43(03):261-273.

5、姜泉,罗成贵,巩勋等.骨关节炎病证结合诊疗指南[J].中华中医药杂志,2021,36(02):929-933.

6、国家卫生健康委能力建设与继续教育中心疼痛病诊疗专项能力培训项目专家组.中成药治疗慢性肌肉骨骼疼痛病中国指南(2023版)[J].中华疼痛学杂志, 2023,19(1)：5-16.

7、中国国家卫生健康委能力建设和继续教育中心疼痛病诊疗专项能力提升项目专家组.非阿片

类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南[J].中华医学杂志,2023,103(39):3088-3102.

Tags： 收藏！痹祺胶囊临床指南、路径汇总【最新版】