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胃轻瘫综合症(GP),简称胃轻瘫征,也称胃无力、胃麻痹。是一种以胃排空延缓为特征的临床症候群。主要表现为早饱,餐后上腹饱胀不适,饮食减少,间歇性恶心,发作性干呕或迟发性呕吐,体重减轻等,临床上检查未发现胃肠道有器质性损害。两个重要的病因是糖尿病和食管或胃手术后的GP(术后GP)。在多达一半的GP患者中,无法确定潜在的病因,这些患者被称为特发性GP。内镜下幽门肌切开术(G-POEM)是一种微创治疗GP的方法。我们进行了一项随机试验,在严重和难治性GP患者中比较了G-POEM与假手术的临床疗效。
在这项前瞻性随机试验中,我们在重度GP患者中比较了G-POEM和假手术。主要结局是6个月时治疗成功(定义为GP主要症状指数(GCSI)降低至少50%)的患者比例。随机分配到假手术组且有持续症状的患者接受了交叉G-POEM治疗。
在达到86例患者的计划样本量之前,数据和安全监察委员会进行中期分析后停止了患者纳入工作。共41例患者(糖尿病17例,术后13例,特发性11例;46%为男性)被随机分组(21例G-POEM, 20例为假手术)。G-POEM组的治疗成功率为71%,而假手术组为22%(p=0.005)。糖尿病、手术后、特发性胃瘫患者G-POEM治疗成功率分别为89%、50%、67%;假手术组的相应发生率分别为17%、29%和20%。G-POEM后4小时的胃潴留中位数从22%降低至12%,而假手术后无变化:26%对24%。12例患者跨组接受G-POEM治疗,其中9例治疗成功。
本研究发现,对于重度胃轻瘫患者,内镜下幽门肌切开术术后6个月在改善症状和胃排空方面优于假手术。对于有特发性和术后病因的患者,这些结果不能完全确定。
原文出处:
Martinek J, Hustak R, Mares J, Vackova Z, Spicak J, Kieslichova E, Buncova M, Pohl D, Amin S, Tack J. Endoscopic pyloromyotomy for the treatment of severe and refractory gastroparesis: a pilot, randomised, sham-controlled trial. Gut. 2022 Nov;71(11):2170-2178. doi: 10.1136/gutjnl-2022-326904. Epub 2022 Apr 25. PMID: 35470243; PMCID: PMC9554080.
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