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孕龄不足29周出生的儿童有行为困难的风险。部分原因可能是缺乏经胎盘供应的二十二碳六烯酸(DHA), 而DHA是一种在大脑中具有结构和功能作用的关键脂肪酸。因此,本研究的目的是探讨通过补充DHA满足新生儿DHA需求,是否与胎龄<29周婴儿行为功能改善相关。
这是2012年6月至2015年9月对澳大利亚10个参与中心的儿童进行的一项多中心、盲法、平行组随机临床试验的随访,该试验纳入的是妊娠不足29周出生的婴儿,并排除了额外补充脂肪酸或严重先天或染色体异常的儿童。随访时间为2018年8月至2021年5月。未退出原始试验的存活儿童的父母在儿童达到校正年龄5岁时被邀请完成问卷。
入组婴儿被随机分组,从肠道喂养的前3天开始每日接受含DHA 60 mg/ (kg·d)的肠道乳剂或不含DHA的大豆油乳剂(不含DHA),直至停经后36周龄或出院(以先发生者为准)。本次随访的主要结局是由父母评定的行为和情绪功能(通过长处和困难问卷的困难总分表示)。父母还完成了关于孩子执行功能行为表现的问卷,以及一系列健康结局,以评估DHA干预的潜在长期副作用。
结果显示,研究最终获得了731名儿童的主要结局数据(在958名存活的符合条件的儿童中,76%;干预组361例,对照组370例)。在这 731 例中,452 例(47%)为女性,随访时的平均校正年龄为5.4(0.5)岁。对缺失数据进行填补后,两组的平均总困难评分相同(干预组,n = 465;均值[SD], 11.8 [6.3];对照组493例;均值[SD]为11.8 [6.0];根据性别、胎龄分层和医院校正后的平均差异为0.01;95% CI, - 0.87 ~ 0.89;p = 0.98)。没有证据表明两组之间在行为、执行功能或健康等任何次要结局方面存在差异。
在这项随机临床试验的随访中,对于妊娠不到29周出生的婴儿,以相当于估计宫内剂量的DHA肠内补充未能改善其5岁时的行为功能。补充DHA无不良反应指征。
原始出处:
Gould JF, Roberts RM, Anderson PJ, et al. High-Dose Docosahexaenoic Acid in Newborns Born at Less Than 29 Weeks’ Gestation and Behavior at Age 5 Years: Follow-Up of a Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online November 20, 2023. doi:10.1001/jamapediatrics.2023.4924
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