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全膝关节置换术(TKA)已成为膝关节骨关节炎患者减轻疼痛和改善生活质量的常规手术,在世界范围内,TKA的实施数量每年都在增加。然而,有报道称,20-40%的TKA患者需要术后输血治疗。失血不仅增加了术后感染、膝关节肿胀、深静脉血栓形成、疾病传播和死亡的风险,而且延长了住院时间,影响术后功能恢复,增加了医疗费用。
减少TKA患者围手术期出血和输血率是加快术后恢复、缩短住院时间和降低医疗费用的关键措施。术中止血带和氨甲环酸(TXA)的应用已成为围手术期血液管理的常用措施。T型止血带可以明显减少术中出血,保持术中手术视野清晰,有利于手术操作和假体骨界面的整合,缩短手术时间,减少术后疼痛和肢体肿胀,但术中阻断血流的止血带会增加术后纤溶的发生率,导致出血增加。
TXA是临床常用的抗纤溶药物之一,是赖氨酸合成衍生物,能够可逆阻断赖氨酸在纤溶酶和纤维蛋白原上的结合位点,使纤维蛋白原无法与纤维蛋白分子结合,从而达到抗纤溶作用,在作用机制上拮抗止血带应用刺激的纤溶亢进,达到出血和止血的平衡。主要给药方式为静脉注射和关节局部给药,两种方式联合使用比单独使用更有效。
目前有学者在皮肤切口前5~30分钟静脉注射第一剂TXA,但TKA中的止血带阻断了下肢的血液循环,同时也影响了手术区血液水平。一些作者在止血带释放前静脉滴注了第一剂TXA。目前还没有比较两种方法临床疗效的研究。因此,本双盲随机对照研究旨在比较原发性TKA患者止血带压释前静脉给予TXA对患者围术期出血量及治疗效果的影响,为临床工作提供依据。
方法:将90例原发性TKA患者随机分为两组:
A组患者在止血带压迫前10 min静脉注射TXA (20 mg/kg), 3、6、24 h后静脉注射TXA (10 mg/kg);
B组患者与A组治疗相同,但在止血带释放前静脉注射TXA。
主要结果是失血量、血红蛋白和红细胞压积的变化。次要观察指标包括手术及止血带次数、输血率、手术肢体皮下瘀点及周围变化、视觉模拟评分(VAS)评分、特殊外科医院(HSS)评分、术后住院时间(LOS)、并发症及患者满意度。
图1 .基于合并试验报告标准(CONSORT)指南的研究流程图
表1 两组患者基线特征及人口学特征
图2 两组术后出血量、血红蛋白和红细胞的方框图。IBL术中出血量、HBL隐性出血量、TBL总出血量、Hb血红蛋白、RBC红细胞、ns差异无统计学意义,*P < 0.05
图3 2组血红蛋白、红细胞压积、红细胞变化
表2 瘀点的发生率和大小
图4 两组患者膝关节围度变化
表3 并发症
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