阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，在疾病进展后接受恩扎卢胺治疗时，其治疗的反应有限，且雄激素受体信号转导会影响T细胞功能。

近期，来自美国的研究人员在Eur Urol Oncol上发表文章，评估了pembrolizumab联合恩扎卢胺治疗mCRPC的疗效和安全性。

研究纳入了1b/2期KEYNOTE-365研究队列C中的患者，这些患者在化疗前mCRPC状态下接受了≥4周的醋酸阿比特龙治疗，且出现治疗失败或药物不耐受。研究的干预措施为Pembrolizumab 200 毫克，每 3 周静脉注射一次，加上恩扎卢胺 160 毫克，每天口服一次。研究的主要终点为安全性、前列腺特异性抗原（PSA）反应率，以及根据实体瘤反应评估标准 1.1 版盲态独立中心审查（BICR）得出的客观反应率（ORR）。次要终点包括 BICR 的放射学无进展生存期 (rPFS) 和总生存期 (OS)。

研究共有102名患者接受了pembrolizumab加恩扎卢胺治疗。中位随访时间为51个月（四分位数间距为37-56）。证实的 PSA 反应率为 24%（95% 置信区间 [CI] 16-33%）。 确定的ORR 为 11%（95% 置信区间 [CI] 2.9-25%；4/38 例患者；2 例为完全应答）。中位 rPFS 为 6.0 个月（95% CI 4.1-6.3）。中位 OS 为 20 个月（95% CI 17-24）。94名患者（92%）发生了治疗相关不良事件（TRAEs）；44名患者（43%）发生了3-5级TRAEs。从每种药物的安全性情况来看，联合疗法的治疗相关皮疹发生率高于预期。另外，1名患者（1.0%）死于TRAE（原因不明）。研究的局限性包括单臂设计。

无放射学进展生存（A）和总生存（B）的Kaplan-Meier估计

综上所述，对于既往接受过阿比特龙治疗但未接受过化疗的mCRPC患者，Pembrolizumab联合恩扎卢胺具有有限的抗肿瘤活性，其安全性与每种药物的个体特征一致。

原始出处：

Evan Y Yu， William R Berry， Howard Gurney et al. Pembrolizumab and Enzalutamide in Patients with Abiraterone Acetate-Pretreated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer： Cohort C of the Phase 1b/2 KEYNOTE-365 Study. Eur Urol Oncol. Nov 2023

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