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2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于10月20日至24日在西班牙马德里召开。作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一,ESMO官网近日公布了此次会议的重磅摘要的临床研究。
其中,第一三共的DXd抗体偶联药物(ADC)产品Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)治疗驱动基因异常(AGA)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床结果将在大会上公布(1314MO)。
一旦靶向治疗和铂类化疗对晚期/转移性非小细胞肺癌合并AGAs患者无效,很少有可用的治疗方法。
Dato-DXd是一种靶向TROP2(滋养层细胞表面抗原2)的ADC药物,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。
TROP2是一种跨膜糖蛋白,广泛表达于包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤中。虽然TROP2在所有肺癌亚型中均有表达,但高表达于腺癌(64%)和鳞状细胞癌(75%)。目前没有靶向TROP2的疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌患者。
通用名:Datopotamab deruxtecan
代号:DS-1062a
靶点:TROP2
厂家:第一三共(Daiichi Sankyo)、阿斯利康(AstraZeneca)
美国首次获批时间:尚未获批
中国首次获批时间:尚未获批
临床数据
在这项全球性、开放性、II期TROPION-Lung05试验(NCT04484142)中,评估了Dato-DXd治疗晚期/转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性,这些患者既往接受过≥1线靶向治疗和含铂化疗。
入组患者的ECOG状态为0或1,且具有驱动基因异常,如EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、MET 14外显子跳跃突变或RET突变。
试验的主要终点是通过盲法独立中央审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR);次要终点包括BICR评估的反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和安全性。
共137例患者接受≥1剂Dato-DXd治疗,中位年龄为61.0岁;71.5%的患者既往治疗线数≥3线,56.9%为EGFR突变。
试验结果显示,客观缓解率(ORR)为35.8%,完全缓解(CR)率为2.9%,部分缓解(PR)率为32.8%;疾病控制率(DCR)为78.8%,中位反应持续时间(DOR)为7.0个月。在EGFR突变的患者中也有类似的反应:ORR为43.6%。
在安全性方面,最常见的≥3级治疗不良反应(TEAE)包括:口腔炎(9.5%)、贫血(5.8%)和淀粉酶升高(5.8%)。
参考来源:
https://cslide.ctimeetingtech.com
https://www.carsgen.com
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