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背景:2019年冠状病毒病(COVID-19)由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起,给卫生保健系统造成了巨大负担。截至2019年8月23日,SARS-CoV-2在全球范围内已影响了6亿多人,导致192个国家估计有650万人死亡。已经产生了特定的SARS-CoV-2变体,其特征为关注变体(VOCs),如Delta和Omicron。这促使世卫组织与国家当局和制药公司合作开发治疗替代品和疫苗配方。迄今为止,世卫组织已经批准了9种COVID-19疫苗,包括(1):两种RNA疫苗-Moderna (mRNA-1273)和Pfizer-BionTech (BNT162b2) (2);三种非复制病毒载体- janssen:强生制药公司(Ad26.COV2.S)、牛津-阿斯利康(chAdOx1 nCoV19)和印度血清研究所:Covishield(牛津-阿斯利康配方)(3);两个蛋白亚基- nvx - cov2373和Novavax (4);灭活病毒技术、国药控股(BBIBP-CorV)和科兴(CoronaVac)。利用不同疫苗平台开发不同类型的疫苗已成为全球COVID-19大流行应对计划的重要组成部分。
已经开展了几项研究来评估不同的COVID-19疫苗接种项目,特别是那些使用BNT162b2、chAdOx1 nCoV19和mRNA-1273疫苗的项目。这些疫苗与预防有症状疾病和减少COVID-19引起的住院和死亡病例数有关。在几个国家,SARS-CoV-2灭活疫苗(冠状病毒疫苗)的疫苗接种运动已基本开展,对无症状疾病的估计有效性各不相同,巴西和印度尼西亚分别报告了50.6%和65.30%的有效性。在预防住院方面观察到明显更高的疗效,报告有效率为83.50%。最近,冠状病毒疫苗在智利人群中显示出预防住院(87.5%)、重症住院(90.3%)和死亡(86.3%)的有效性。
阿联酋的COVID-19疫苗接种战略一直处于世界领先地位。到2021年第一季度,阿联酋政府启动了一项大型疫苗接种计划,为居民接种冠状病毒疫苗。截至2022年3月,已接种超过2400万剂疫苗,96%的人口已完全接种疫苗,使阿联酋成为疫苗接种运动中排名靠前的国家之一。阿联酋有五种疫苗用于保护其人口免受COVID-19感染:它们是国药控股(BBIBP-CorV)、BNT162b2、Moderna、牛津-阿斯利康和Sputnik V (Gam-COVID-Vac)疫苗。BBIBP-CorV和BNT162b2在阿联酋疫苗接种运动中使用最广泛。阿联酋启动的BBIBP-CorV III期临床试验显示,疫苗对HB02和WIV04毒株的有效性分别为78.1%和72.8%,而在现实场景中,在完全接种BBIBP-CorV的个体中,疫苗后预防住院、重症监护住院和死亡的有效性分别为80%、92%和97%。
尽管有大量关于疫苗有效性的临床试验和研究,但大多数研究都是在Delta和Omicron VOCs出现之前进行的。VOCs已被证明可以降低抗体中和,因为它们倾向于促进诸如L452R、E484K/A、K417N、T478K、P681R和S477N等关键抗体中和突变。反过来,这会导致传播性、再感染和住院风险增加,特别是在未接种疫苗或部分接种疫苗的患者中。新变异的出现引起了全球公共卫生的关注,即疾病严重程度增加、免疫逃逸和抗体反应的可能作用。
目的:本研究旨在确定BBIBP-CorV(国药控股)和BNT162b2(辉瑞-生物科技)疫苗在Delta和Omicron变异暴发期间减少住院人数的有效性。此外,本研究还评估了Delta和Omicron变异对患者严重程度(即住院结局)的影响,并确定了循环突变和作为Delta和Omicron变异进化基础的抗体耐药突变对疫苗接种和患者严重程度的影响。
方法:本病例对照研究旨在确定与灭活BBIBP-CorV(国药控股)和mRNA BNT162b2(辉瑞- biontech)疫苗相关的住院风险,以及它们在Delta和Omicron疫情期间降低2021年5月28日至2022年1月13日住院率的有效性。对4618个样本的疫苗有效性的估计是基于在不同接种状态下住院的患者数量,并对混杂变量进行了调整。
结果:如果患者年龄≤18岁,Omicron变异患者住院风险增加(or6。4,1,9 5% c I 2。9 0 t 1 4。17 7;P < 0。(OR 3.41, 95% CI 2.21 ~ 5.50;P < 0.001)。疫苗有效性降低感染Delta和Omicron变异的完全接种参与者的住院率与BBIBP-CorV相似(94%,95% CI 90%至97%;90%、95%置信区间74%至96%)和BNT162b2疫苗(95%、95%置信区间61%至99.3%;94%, 95% CI 53% ~ 99%)。

图1 2021年5月底至2022年1月底阿联酋SARS-CoV-2 VOCs的时间尺度系统进化树(如图中圆圈所示),以全球共享禽流感数据倡议中选择的1993个最相似序列为背景。VOCs,值得关注的变体。
表1 按年龄组分层的患者状况(即≤45岁和> - 45岁),以关注的变异(Delta或Omicron变异)与住院状态(即非住院和住院)相关联进行分析。

表2疫苗对所关注变异(Delta或Omicron变异)的估计有效性,按年龄组分层(≤45岁;> 45岁),并按接种类型(BBIBO-CoV)和接种状态(BNT162b2)进行分析。


图2含有抗体耐药变体的SARS-CoV-2基因组的比例。
结论:阿联酋疫苗接种计划使用的BBIBP-CorV和BNT162b2疫苗在Delta和Omicron疫情期间非常有效地降低了与COVID-19相关的住院率,必须进一步努力在全球范围内实现儿童和青少年的高疫苗覆盖率,以在国际范围内降低与COVID-19相关的住院风险。
原文出处:Albreiki M, Mousa M, Azman SK,et al.Risk of hospitalization and vaccine effectiveness among COVID-19 patients in the UAE during the Delta and Omicron outbreaks.Front Immunol 2023;14
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