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新冠肺炎(COVID-19)是传播速度极快、传播范围极广的呼吸系统疾病,它的出现和持续上升的发病率对全球生物医学研究、公共卫生研究和医疗服务系统都带来了前所未有的新挑战,尤其是老龄患者的死亡率较高。
那么这次病毒的爆发对阿尔茨海默病及其相关疾病(Alzheimer's disease and related disorders,ADRD)的研究所带来的挑战将如何应对?
图源:nospensees.fr
阿尔茨海默病协会提出了在全球性爆发期,研究人员需要关注的问题及解决建议:
1. 安全保障
临床研究中,首要保障研究人员和患者的个人安全。建议研究机构通过多种渠道与患者进行积极的沟通,确定他们的健康状况,并进行有组织、有效率的健康宣传。其次,制定好应急计划,以应对医院、实验室关闭以及隔离、宵禁、限制交通等,最大程度地确保研究的完整性。尽快与相关人员协调,找到解决方案,例如远程医疗等。最后,要确保工作人员的薪酬,并最大程度保证工作人员有工作可做。
2. 协调应急计划
鉴于许多AD临床研究涉及多方协作,各协作方应分享应急计划,以确保能够对突发紧急情况作出协调一致的响应。
3. 临床试验方案偏离(protocol deviations)解决办法
COVID-19对医疗资源的占用可能随时会导致ADRD相关医学检测的滞后,从而可能不可避免地带来高于预期的临床试验方案偏离率。如何处理这些偏差需要科研人员联合卫生监管机构和政策指导机构提出草案。
4.加快速度
相关审查部门应加快审查和批准任何必要的方案变更或协议的速度。
5.数据丢失管理
AD研究实验设计复杂,耗时较长。因此,应尽一切努力保持这些重要的、正在进行的研究的完整性和价值。COVID-19导致的试验中断和数据丢失问题需由统计学、流行病学方面的方法学专家以及相关机构尽快发布适当的方法来处理。
6.未来解决方案
介于我们对中东呼吸综合征(MERS)、严重急性呼吸综合征(SARS)、埃博拉病毒病(EVD)和寨卡病毒(ZIKV)的了解,COVID-19疫情也可能会反复发生。此次COVID-19爆发带给ADRD研究的反思和解决方案将为未来突发卫生事件提供备案。
COVID-19已导致世界各地许多实验室停摆,笔者正在进行的动物实验也戛然而止,相较于国外实验室关门前,科研人员尚且能够为处死哪只小鼠而煎熬,国内的实验人员恐怕和笔者一样,淬不及防到未能与自己的小鼠见最后一面。再相较于对其他疾病相关研究重启的保守估计为几个月,恐怕ADRD研究的重启将会历时更长。
然而,ADRD研究的脚步未曾停止,即便在此艰难的环境下,研究人员也要做到同舟共济,不断努力,想尽办法确保实验的可行性和完整性,将病毒给ADRD研究带来的负面影响降至最小。
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