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MUST研究的公布,为中国冠心病患者的中医药治疗带来了更多信心。
《中国心血管报告2021》[1]指出,我国心血管患病率及病死率仍旧处于上升阶段,其中冠心病患者有1139万人。中医药作为我国传统医学,近年来其在冠心病领域的优势逐渐被重视,在国家大力提倡发展中医药事业的背景下,如何更好地应用中医药造福患者也成为热议话题。
近日,在“和你谈‘心’”大咖访谈中,江苏省中西医结合医院沈建平教授、南京中医药大学附属南京中医院顾宁教授、江苏省中医院俞鹏主任和南京大学附属鼓楼医院徐天舒主任从MUST研究出发,就冠心病的中医药防治此话题展开热烈探讨,让我们听四位大咖如何说。
中医药治疗冠心病独具优势,
但循证挑战仍需解决
对于冠心病,徐天舒主任首先解释道:“冠心病是指冠状动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞,导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,主要分为慢性冠脉综合征和急性冠脉综合征两类。”
接着沈建平教授指出冠心病治疗主要包括药物治疗、冠状动脉介入治疗以及冠状动脉旁路移植。但在现代医学的各种治疗手段下,部分患者仍旧存在不同程度的胸闷、气短、乏力等症状和一定程度的急性冠状动脉事件和死亡发生风险。
面对这些问题,沈建平教授认为中医药在冠心病患者的治疗中具有独特优势,说道:“中医药治疗冠心病已有两千多年的历史,在我国传统中医学中并未有‘冠心病’的病名,但根据其临床症状分析认为该病在中医中属于‘胸痹’、‘真心痛’等范畴[2]。中医强调从整体观念入手来改善患者机体状态,近年来随着中医治疗冠心病越来越成熟,很多患者也开始考虑使用中医手段治疗。”
谈及中医治疗手段,顾宁教授感叹道:“最早在《黄帝内经》上已有记载针刺治疗胸痛,到张仲景时代,已基本明确‘胸痹’这一病名。尽管经过了几千年历史变迁,仍旧有诸多疗效较好的方药传承了下来,现代中医也正在这一基础上进行着挖掘、研究和开发,但面对不同证型的冠心病患者,中医治疗方法也有所差别。”
虽然目前为止冠心病的中医药治疗已取得长足进步,但顾宁教授也指出中医药在冠心病的治疗中仍旧存在着一些不足之处。比如冠心病的分型复杂多样,临床尚未制定一致的标准对冠心病分型进行统一界定,临床可重复性差。因此注重辨病与辨证相结合,发展具有多样本、高质量的临床试验研究,对冠心病的中医药防治来说意义重大。
MUST研究为中医药循证
添上了“浓墨重彩”的一笔
徐天舒主任指出在2021年公布的一项历经十年的中国最大规模的中医药多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验——MUST研究[3],为中医药后续开展循证医学走向国际化带来了启示和探索。
图3 MUST研究发布
顾宁教授接着说道:“中医药的应用在我国有着悠久的历史,在冠心病的诊疗方面积累了大量的临床经验,却始终缺乏大型循证医学研究来佐证。而基于中医药冠心病领域对于高质量循证的强烈需求,‘MUST研究’应运而生,这是第一个以心脑血管事件为主要终点的冠心病中医药二级预防研究,堪称中医药现代化的里程碑式研究,对于冠心病治疗具有重要临床指导价值。”
俞鹏主任也对顾宁教授的分享表示了认同,并认为做中医药循证医学研究,以大规模的科学研究数据来证明中医药的有效性和安全性,也是新一代中国医学从业者的责任及担当。
“领衔开展MUST研究的中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授,复旦大学附属华山医院范维琥教授,就是这其中的翘楚。”俞鹏主任说道。
这项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究将2673例冠心病患者随机分为试验组和对照组,试验组采用标准药物联合麝香保心丸治疗,对照组采用标准药物联合安慰剂治疗。
经过2年的随访观察,该研究系统评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效和安全性。并且其研究结果显示,与安慰剂组相比,麝香保心丸组降低了26.9%的心血管终点事件发生率,显著减少患者心绞痛的发作频次并提升患者的治疗满意度,长期用药安全有效。
立足MUST研究,
冠心病治疗迎来最新共识
“MUST研究”的公布为推动中医药现代化、国际化发展贡献了重要力量,同时也证实了在治疗冠心病方面,中成药起着不可或缺的重要作用。
沈建平教授由衷地说道:“由于循证证据的缺乏,导致大部分西医医生对中药治疗持有怀疑态度。而MUST研究的出台,可以为临床医生、特别是西医医生或年轻中医师在冠心病的治疗寻找‘更优选项’,有利于保障临床疗效,让更多患者获益,彰显中药的疗效优势。”
此外,MUST研究的公布,还进一步推动了中医药相关共识的制定。2022年《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》[4](简称为《共识》)则正是基于MUST研究的公布进行了更新。
《共识》按照慢性冠脉综合征和急性冠脉综合征的分类,针对在不同亚型中麝香保心丸能够起到怎样的作用、对此目前临床掌握了多少循证证据,及支持强度如何,在此次共识中均有所陈述,有助于帮助临床医生更好地应用麝香保心丸。
“确实,MUST研究的出台,让我们更好地认识到了麝香保心丸在冠心病治疗中的作用。作为芳香温通类中成药,麝香保心丸主要用于气滞血瘀所致的胸痹[5]。虽然过去也有不少研究对其疗效进行了证实,但MUST研究这类强大证据的公布以及《共识》的发布,都能让临床医生在使用麝香保心丸时更有底气。”俞鹏主任说道。
对此,徐天舒主任总结到相较于传统中医药,有循证及《共识》指导的诊疗方案避免了循证依据的缺乏,使临床医生可以从客观、可量化的指标上进行诊断和治疗,在恢复患者主观感受的同时兼顾了客观指标。
总结
MUST研究的公布,进一步从循证证据的角度证实了麝香保心丸在冠心病中的治疗作用,这对于临床冠心病的治疗有着重要指导作用。麝香保心丸作为一种药效物质清楚、作用机理明确、临床安全有效的心血管疾病常用复方中药制剂,值得在冠心病的治疗中优选优用。
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