高胆固醇血症作为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）重要的危险因素，是血脂异常的常见表现之一。高胆固醇血症以LDL-C或总胆固醇（TC）的升高为特点，有效降低LDL-C水平，对管理血脂健康尤为关键，尤其对危险程度较高的患者而言，更应积极管理。严格控制LDL-C水平，可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。

然而，DYSIS-China研究显示，在已接受常规调脂治疗三个月（绝大部分为他汀单药治疗）的中国血脂异常患者中，二级预防LDL-C达标率仅有33.09%，其中极高危患者达标率更低，仅为26.86%。大部分患者需调整现有的降脂治疗方式以实现降脂达标。药物联用逐步成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略。

近日，欧加隆中国宣布旗下心血管领域创新复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)  / (Ⅱ) （商品名，益立妥®） 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。

依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，在临床中，这两种药物成分均已广泛用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。其中，阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量。

创新复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片的获批，将为破解降脂难题带来治疗新选择。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出：“动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁，而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素之一。对于需要联合用药的患者，尤其是危险程度较高的患者，降脂强度的提升与治疗依从性的养成缺一不可。依折麦布阿托伐他汀钙片等更多创新降脂药品的获批和上市，为临床医生提供了更多创新治疗选择，让更多中国患者从血脂达标中获益，帮助实现提高患者生活质量和延长人均健康期望寿命的目标。”

“此次依折麦布阿托伐他汀钙片获批，将更好地帮助临床医生应对血脂管理挑战，满足不同患者的临床治疗需求。”欧加隆中国副总裁、医学事务部负责人卫芳表示，“依折麦布阿托伐他汀钙片协同组合了阿托伐他汀与依折麦布两种经典降脂方式的优势，实现机制互补，助力改善中国患者的血脂管理。”

“很高兴创新降脂复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片成功在华获批，这将成为我们拓宽心血管疾病治疗创新解决方案的重要里程碑，助力更多中国医生解决临床血脂管理的差异化治疗所需。”欧加隆全球高级副总裁，中国区总裁吴泽发（Zafer Unluer）表示：“未来，我们会携手各界伙伴，在继续为中国患者带来更多前沿创新药物的同时，不断提升药品的可及性，全方位守护患者更健康、更美好的每一天。”

参考文献：

1.依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）说明书

2.依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）说明书

3.中国血脂管理指南修订联合专家委员会，中国血脂管理指南(2023年)[J].中国循环杂志, 2023, 38(3):237-271

4.Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, et al. Low‐density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel[J]. Eur Heart J, 2017, 38(32): 2459‐2472. DOI: 10.1093/ eurheartj/ehx144

5.李勇,赵水平, 叶平等. 中国血脂异常门诊患者调脂治疗一级和二级预防达标现状: DYSIS-China亚组分析. 中国心血管病杂志, 2016, 44(8): 665-670

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