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抗程序性死亡蛋白1 (PD-1)抗体在复发经典霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者中非常有效。其作为HL的一线治疗的研究越来越多,通常是连续或伴随常规化疗。
在由研究人员发起的针对早期不利的经典霍奇金淋巴瘤的随机II期NIVAHL试验中,两个方案包括四个疗程的纳武单抗、阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪,继以30 Gy的累及部位放疗,使109例患者获得了高完全缓解率和前所未有的1年无进展生存期。本文报告了该试验预定的最终分析结果。
两组患者的PFS和OS率
自初步分析以来,未再观察到任何生存事件,中位随访了41个月后,两个治疗组的总生存率均为100%。序贯治疗组和伴随治疗组的无进展生存率分别是98%和100%。最后一次随访时,1秒平均呼气压为95.5%,经血红蛋白校正后的平均一氧化碳扩散能力为82.8%,95%的患者的左室射血分数在正常范围内。15%的患者存在需要长期药物治疗的甲状腺功能减退,几乎全为女性 (87%)。
截止最后一次随访,无第二原发恶性肿瘤发生,无患者需要皮质类固醇治疗。根据欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量问卷C30测量的患者报告的标准化全球生活质量评分随着时间的推移而改善。
综上所述,该研究结果证实了纳武单抗、阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合治疗早期不利的霍奇金淋巴瘤的有效性。
原始出处:
Paul J. Brockelmann, et al. Nivolumab and Doxorubicin, Vinblastine, and Dacarbazine in Early-Stage Unfavorable Hodgkin Lymphoma: Final Analysis of the Randomized German Hodgkin Study Group Phase II NIVAHL Trial. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.02355
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