研究背景：

《2020年欧洲心脏病学会房颤诊断与管理指南》指出左心耳封堵（LAAC）是一种用于房颤患者中预防中风的治疗选择。虽然有充分的证据支持口服抗凝药物用于预防房颤患者中风，特别是在CHA2DS2-VASc评分≥1（男性）或≥2（女性）的情况下，但对于已知存在长期抗凝治疗禁忌症的患者，例如无可逆转原因的颅内出血，可以考虑使用LAAC进行中风预防。在过去的十年中，引入了新的和精致的导管式左心耳附件（LAA）封堵装置。该过程可以使用心内封堵装置或心外环状缝合来执行。我们旨在分析近期的操作安全性。

研究方法：

利用2016年-2020年的ICD和OPS代码在德国全国数据集中识别了导管式LAA封堵。自2005年以来，德国联邦统计局（Statistisches Bundesamt, Destatis）通过其研究数据中心提供了有关德国所有住院患者的数据。这些数据基于根据德国诊断相关分组（DRG）系统的住院医院结算，该系统基于根据诊断（根据ICD-10编码）和执行的程序（根据德国手术和操作分类（OPS）编码）形成的固定收费组。在事先请求的情况下，研究数据中心可以提供以完全匿名、汇总的结果形式呈现的数据分析结果，这些结果将由研究数据中心发布。必要时，部分结果将被审查。因此，调查人员只能访问由研究数据中心提供的摘要结果，并不能直接访问个体患者数据。因此，根据德国法律的规定，我们的研究不需要伦理委员会批准和知情同意。研究数据中心已经对所有摘要结果进行了匿名处理。实际上，这意味着为了保证数据保护，研究数据中心审查了任何可能导致对个体患者或特定医院得出结论的信息。

研究结果：

从2016年到2020年，进行了28,039例心内封堵和213例心外封堵。心内手术的数量从2016年的5259例增加到2020年的5917例（p = 0.020），涉及到387个中心，患者特征向年龄较大（β = 0.29，p < 0.001）、更多心力衰竭（β = 1.01，p < 0.001）和肾脏疾病（β = 0.67，p = 0.001）的方向变化，但住院安全性没有明显的趋势，只有出血更多（β = 0.12，p = 0.05）。住院期间的主要不良心血管事件（MACCE）或心包穿刺与中心手术数量无关。

环状缝合手术在15个中心中进行。患者年龄较轻（76.17 ± 8.16 vs. 73.16 ± 8.99，p < 0.001）且合并症指数较低（2.29 ± 1.93 vs. 1.92 ± 1.64，p = 0.005）。校正后，环状缝合手术的心包积液风险差异较大（8.04％；95％CI 3.01–13.08％；p = 0.002），心包穿刺风险较大（6.60％；95％CI 3.85–9.35％；p < 0.001），而出血风险较低（-1.85％；95％CI -3.01 to -0.69％；p = 0.002），颅内出血（-0.37％；95％CI -0.59 to -0.15％；p = 0.001）和休克（-1.41％；95％CI -2.44 to -0.39％；p = 0.007）。住院期间的MACCE没有明显差异。

研究结论：

从2016年到2020年，心内封堵是德国主要的导管式LAA封堵手术，但住院安全性没有改善。住院期间的MACCE与心内LAA封堵中心的手术量无关。对于两种手术类型之间的比较，必须谨慎做出结论，因为仅在少数中心中使用了LAA环状缝合封堵。

原始出处：

Maier A, Kaier K, Heidt T, Westermann D, von Zur Mühlen C, Grundmann S. Catheter based left atrial appendage closure in-hospital outcomes in Germany from 2016 to 2020. Clin Res Cardiol. 2023 Sep 12. doi: 10.1007/s00392-023-02299-w. Epub ahead of print. PMID: 37698619.

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