肠易激综合征 (IBS) 是一种慢性病，影响全球3%至10%的人口。IBS 在 18-39 岁的人群和女性中最为常见。目前 IBS 的诊断标准为在过去3个月内平均每周至少发生1天的复发性腹痛，并伴有以下2项或更多项症状：与排便相关的疼痛和/或与大便形态改变相关的疼痛和/或频率。证据表明，与其他亚型患者相比，便秘型 IBS (IBS-C) 患者的腹痛更频繁、更令人烦恼。由于其异质性发病机制，IBS 没有单一有效的治疗方法，症状相似的患者对相同治疗的反应可能不同。在美国的 IBS-C 患者中，不到 15% 的人表示对非处方药治疗非常满意，不到 20% 的人尝试过美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的处方药。

利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶C的14氨基酸合成肽激动剂，经FDA批准用于治疗IBS-C，剂量为290μg。一项针对 IBS-C 患者的试验使用了一种新的腹部症状评分系统，该评分系统源自多种腹部症状（疼痛、不适和腹胀）的平均评分，表明与安慰剂相比，利那洛肽显着降低了综合腹部评分。因此，本项研究旨在探究利那洛肽与安慰剂治疗患者症状反应之间的时间关系。

本项研究的数据来自4项随机对照试验。使用 Kaplan-Meier 方法分析腹部症状（疼痛、不适和腹胀）和完全自发排便 (CSBM) 的反应时间；患者被分为早期反应者（≤4 周）、晚期反应者（>4-12 周）或无反应者。

研究结果显示在2350名患者（1,172 名安慰剂和 1,178 名利那洛肽(290μg)）中，超过 50% 的 IBS-C 患者在开始利那洛肽治疗后，腹痛、不适或腹胀在 3-4 周内减少了≥30%。达到≥3个CSBM的中位时间为4周。尽管并非所有接受利那洛肽治疗的患者都在12周内做出反应，但在4至12周之间，6名患者中有1名出现腹痛，10名患者中约有1名出现 CSBM。对两种反应定义的早期反应者、晚期反应者和无反应者的比较表明，女性、白人和基线腹部症状不太严重的患者更有可能早期反应。

本项研究证实尽管在治疗开始后4周内，超过 50% 的 IBS-C 患者使用利那洛肽治疗有反应，但个体腹部症状和/或 CSBM 频率的获益仍可在4至12周期间出现。

原始出处：

Brenner, Darren. et al. Linaclotide Reduced Response Time for Irritable Bowel Syndrome With Constipation Symptoms: Analysis of 4 Randomized Controlled Trials. American Journal of Gastroenterology.2022.

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