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8月26日,欧洲心脏病学会年会上,南京医科大学第一附属医院李新立报道了QUEST试验结果:芪苈强心胶囊可降低射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者心衰住院率和心血管死亡率。
研究显示,中位随访18.3个月期间,服用芪苈强心胶囊的患者主要终点事件发生率明显低于安慰剂组(25.02% vs. 30.03%),降低了22%的主要终点事件发生风险。
这里的主要终点事件包括心衰恶化再入院或心血管死亡的复合终点。
注:主要终点事件包括心力衰竭恶化再入院或心血管死亡的复合终点。
图1 服用芪苈强心胶囊(治疗组)与安慰剂(对照组)的两组患者主要终点事件累积发生率的比较
研究还发现,服用芪苈强心胶囊降低24%的心衰恶化再入院风险与17%的心血管死亡风险。
图2 服用芪苈强心胶囊(治疗组)与安慰剂(对照组)的两组患者心衰恶化再入院与心血管死亡的比较
此外,在不同年龄、不同NT-proBNP以及使用或不使用ARNI的亚组HFrEF患者中,芪苈强心胶囊依然有益。
研究还发现,服用芪苈强心胶囊的患者,在随访3个月时血清NT-proBNP水平较基线时下降幅度明显大与服用安慰剂的HFrEF患者(-444.00 vs. -363.00,P=0.047)。这也与之前进行的初步研究结果一致。
安全性终点分析显示,服用芪苈强心胶囊的HFrEF患者与使用安慰剂的患者,全因死亡率无明显差异。
还发现,芪苈强心胶囊耐受性良好,与服用安慰剂的HFrEF患者在胃肠道症状、肾功能恶化和肝酶升高等不良事件方面无明显差异。
芪苈强心胶囊由11种中药(黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮)组方,具有益气温阳,活血通络,利水消肿之功效。
临床前研究表明,这种中成药具有减轻心肌纤维化与心肌重塑的作用。
QUEST试验共纳入全国(包括中国香港)133家医院3110例成年HFrEF患者,其中左心室射血分数(LVEF)均≤40%,NT-proBNP≥450 pg/ml,且均在入组前至少接受两周的稳定的标准化基线治疗。
患者平均62岁,男性占71.1%,基线LVEF为32%,中位NT-proBNP水平为1730.80 pg/ml。
研究者按1:1比例将患者随机分为两组,在心衰标准药物治疗基础上,一组给予芪苈强心胶囊(4粒胶囊,每日3次);一组给予安慰剂治疗。
来源:
First randomized trial of traditional Chinese medicine for heart failure shows benefit. European Society of Cardiology, AUGUST 28, 2023.
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