肛周克罗恩病（pCD）是克罗恩病（CD）的一种使人衰弱且具有侵袭性的表型，影响多达三分之一的克罗恩病患者。pCD的致残症状和并发症深刻影响患者的生活质量。pCD患者有多种肛周表现，包括瘘管、脓肿、肛裂、皮赘和肛门狭窄。约26%的克罗恩病患者在诊断后的最初20年内发生肛周瘘管（CD-PAF）。在用于CD-PAF的各种全身性医学治疗、手术技术和局部治疗中，抗肿瘤坏死因子（TNF）药物自二十多年前被证实有效以来一直是治疗的基石。

尽管有许多试验调查了CD-PAF的药物治疗，但缺乏比较不同抗肿瘤坏死因子疗法对CD-PAF愈合影响的研究。本研究的目的是比较两种最常用的抗肿瘤坏死因子药物（IFX和ADA）在CD-PAF愈合中的疗效。

为此，研究人员在两个大型三级医疗中心进行了回顾性研究。纳入标准是积极引流CD-PAF和CD-PAF诊断后用IFX或ADA进行初始治疗。主要观察终点是6个月和12个月时的肛周瘘反应和缓解率。

在纳入研究的151名患者中，92名接受IFX治疗，59名在CD-PAF诊断后接受ADA作为一线药物。大多数患者在诱导治疗前发现1个肛瘘开口（73.6%ADA，72.9%IFX），大多数瘘管为复杂肛瘘（79.2%ADA，79.5%IFX）。6个月时，64.9%的IFX组和34.8%的ADA组表现出CD-PAF临床改善（p < 0.01）。单因素和多变量分析显示，IFX组和ADA组在6个月和12个月时的临床反应存在显著差异（p = 0.002）。除了伴随的免疫调节剂影响6个月的临床反应（p=0.021）外，没有预测反应的危险因素。与ADA组相比，IFX组的生物持续性（无治疗生存期）明显更长（p=0.01）。在24个月时，ADA组的62.2%患者与IFX组的73.9%的患者都可以长期维持疾病缓解（p=0.04）。

本项研究证实与ADA相比，IFX诱导和维持与CD-PAF愈合的反应率和缓解率更高以及治疗持久性更高有关。

 

原始出处：

Maas, L., Gao, R., Cusumano, V. et al. Superior Efficacy of Infliximab Versus Adalimumab for First-Line Treatment of Crohn’s Perianal Fistulae. Dig Dis Sci (2023). https://doi.org/10.1007/s10620-023-08060-7

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