“能去痘、消痘印、收毛孔、延缓衰老、修补敏感皮肤……”一段时间至今，被一些店家称之为“解救肌肤武器”的“械字号面膜”“医美面膜”等备受青睐，依靠电子商务平台、社交媒体媒体等销售渠道，变成时兴的护肤用品。

殊不知，国家药品监督管理局今年一月就强调，说白了的“医美面膜”实则医用敷料，依照医疗器械管理条例，医疗器械产品不可以以“面膜”为名字，不可带有“美容护肤”“健康保健”等声称词句。

权威专家强调，医用敷料成份简易，关键功效为修补皮肤屏障，并沒有别的作用，管理制度医用敷料销售市场刻不容缓。怎样推动领域自我约束，合理管束电子商务平台，正确引导顾客客观挑选，是有关多方遭遇的相互课题研究。

“‘医美面膜’的称呼是被店家造就出去的”

“面膜现在我仅用医疗美容的！”“我想把别的面膜的钱省出来全买医美面膜！”……开启一些社交网络平台，常常能见到有关“医美面膜”的强烈推荐。

“九零后”女生小赵告知新闻记者，自身第一次应用“医美面膜”是在二零一四年，北京某三甲医院皮肤科干了激光手术后，医师给她开过一款胶原蛋白粉医用敷料，其使用方法和外型与一般面膜相近，但价钱高于数倍。“薄薄的一层，用完觉得较为柔和。”

2018前后左右，她发觉这款医用敷料刚开始在网络上走红，并被冠以“械字号面膜”“医美面膜”的称号。

2020年八月中下旬，新闻记者在电子商务平台上查寻一些“械字号面膜”“医美面膜”知名品牌，发觉其销售量极大，在其中一款知名品牌月销量达到四十万单，也有俩家店面有关面膜销售量均达十万单。

虽然国家药监局2020年一月就公布不会有说白了的“医美面膜”，但在一些互联网销售平台上，仍然能看到“医美面膜”的影子。

新闻记者在某服务平台上检索“医美面膜”时，出現的综合性强烈推荐虽已与面膜不相干，但检索“械字号面膜”时仍然有1万多条信息内容，并有以“全能型面膜”等为关键字的产品强烈推荐。另一个电子商务平台尽管屏蔽了“械字号面膜”搜索关键词，但检索“医美面膜”时仍有近2000个产品连接。

小赵告知新闻记者，自身常常在微信朋友圈和美妆博主的强烈推荐中见到“医美面膜”的宣传策划，称其为“医院门诊相同”，能够 “去痘淡印”，“适用敏感性皮肤”，“接近药与护肤产品中间”等。

那麼，具体情况果真如此吗？黑龙江女孩奇奇在微信朋友圈见到微商代理强烈推荐选购了“医美面膜”。“我脸部非常容易起痘，见到推荐的医美面膜有这么大作用，就买回来试一下。”奇奇说，具体应用实际效果让她很心寒。

奇奇说，这些贴紧“去痘、淡化痘印”标识的“医美面膜”，自身应用以后觉得实际效果并不显著，乃至有一款“医美面膜”反倒会刺激性脸上痘痘造成。除此之外，这种面膜服务承诺的“美白皮肤、抗皱”作用，用完后也是“基本上沒有实际效果”。

据西南医院皮肤科医生陈奇权详细介绍，医用敷料关键用以激光器、刷酸等对肌肤有一定刺激性和损害的临床医学实际操作手术后皮肤屏障修补，其作用主要是特殊情况下的镇定、缓解、角质层薄水合保湿补水，并不可以治疗痤疮和脂溢性皮炎等皮肤疾病。

主要从事面膜代理商的妮妮告知新闻记者，目前市面上的“械字号面膜”在产品包裝上的名字都标明的是“医用敷料”或“冷敷贴”，“可是为了更好地让没用过的消费者能够更好地了解”，她在微信朋友圈出文时一直应用“医美面膜”的叫法。

中国医学科学院整形美容外科医院专家石蕾觉得，目前市面上的说白了“械字号面膜”，一些宣传策划过多了，“医美面膜”的称呼并并不是专业术语，只是被店家造就出去的。

北京盈科（天津市）法律事务所职业刑事辩护律师高庆觉得，“医美面膜”的定义运用了顾客和医疗人员中间的信息差，欺诈了顾客，让顾客一见到这一关键字便会想起“医治”实际效果。

“医用敷料会简单化成份，一般面膜成份更为繁杂”

国家药监局强调，说白了“械字号面膜”，实际上是医用敷料，归属于医疗器械范围。医用敷料能够 与创口立即或间接接触，具备消化吸收创口渗出液、支撑点人体器官、防黏连或是为创口痊愈出示适合自然环境等诊疗功效。

石蕾详细介绍，“医用敷料”指用以维护创口、创口的医用材料，专业用以诊疗医治的棉片、沙布、药膏等便是医用敷料，而一些用以医治目地的医用敷料用相近面膜的方式生产制造出去，在激光术、光子嫩肤、水光针等美容医疗新项目后给病人应用，开展手术后修补。

她还强调，医用敷料的成份非常简单，“为了更好地确保使用人不皮肤过敏，会简单化成份，大部分只带有波尿酸，而一般面膜为了更好地提升竞争能力，如提升祛皱、美白皮肤作用等，成份会更为繁杂”。

做为医疗器械，医用敷料在生产工艺流程层面比一般面膜规定更严苛。上海皮肤病医院医师袁超强调，医用敷料的生产制造制药厂气体洁净度等级最少要在十万级下列，更合适用在有外伤创口的肌肤上。

针对大部分“医美面膜”声称“敏感性皮肤可用”，袁超觉得，这一叫法并不精确。一方面，只有说医用敷料对敏感性皮肤有“缓解、修补”功效；另一方面，敏感性皮肤在试验标准下是有严苛要求的，许多病人宣称自身是敏感性皮肤，但具体可能是皮肤疾病，另外，敏感性皮肤也分成很多类，例如病理性比较敏感、生理性比较敏感，对是不是适用敏感性皮肤的表述应慎重。

而针对“医美面膜”是不是“接近药和护肤产品中间”，今年一月，国家药监局在《化妆品监督管理常见问题解答》中明确提出，在我国政策法规方面不会有“药妆品”定义，针对以护肤品为名申请注册或办理备案的产品，声称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”定义的，归属于违纪行为。

除此之外，国家药监局还提醒，医用敷料应在其“应用领域”或“预估主要用途”容许的范畴内，由有资质证书的医师具体指导并依照恰当的使用方法使用量应用，不可以做为日常护肤产品长期性应用。

这一点也获得了袁超的确认。她接诊的患者中，就会有一些病人因为过多应用医用敷料造成水合性皮炎。

“面膜仅仅肌肤的‘零食’并非‘主食’”

4月3日，我国卫生健康委等八部委协同下达《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》，注重领域应加强自我约束监督责任、充分发挥领域机构自我约束功效。剖析人员觉得，这一举动将对标准诊疗美容业发展趋势具有关键功效。

从管控角度观察，需全力治理领域乱相。2020年3月1日起执行的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》明文规定，医疗器械广告宣传不可带有虚报或让人误会的內容，广告商理应对广告宣传內容真实有效、合理合法承担。因而，品牌商理应诚信为本，不可以为了更好地提升销售量而夸大其词产品作用。

业界觉得，销售市场监督机构应全力严厉打击产品虚报或过多宣传策划，确保宣传词在产品需有作用范畴内。“即然诊疗医用敷料归属于医疗器械范围，就不应该放任自流。”高庆强调，医用敷料理应同别的医疗器械一样严控注入销售市场，有关部门将来需再次严格监督，从法律法规、规章制度方面肃清行业发展难题。

高庆表明，当顾客选购应用医用敷料造成过敏、损伤时，能够 向工商局、市场管理、食品药品监督机构等举报，有关部门可对店家惩处罚款单、警示，乃至注销企业营业执照，催促其健全生产制造产品研发技术性、调节产品宣传手段。

针对电子商务平台，应催促其不越位。依据电子商务法，店家如虚假广告，造成消费者权利损伤，电子商务平台担负连带责任。高庆剖析称，各电子商务平台理当标准产品关键词搜索及表明，确保顾客得到 真正精确的产品信息内容，确保顾客知情权和决定权。

袁超觉得，电子商务平台应根据优化分类来管束进驻店家。“一款产品是医用敷料還是一般妆字号面膜，其作用是填补水份還是缓解镇静，分类要更为确立，便于于顾客掌握状况、按需选购。”

顾客本身要警醒面膜消费陷阱。专家认为，顾客最先要正确对待医用敷料作用，遵医嘱选购，不过多应用；次之要塑造恰当消费观念，谨慎挑选合适自身皮肤类型的产品，不盲目从众不跟风。

“面膜仅仅肌肤的‘零食’并非‘主食’。”石蕾觉得，顾客出現肌肤问题时切勿私自选购一般面膜医治，真实的肌肤护理应当留意不熬夜、加强锻炼、少吃糖等。

如何恰当采用你的面膜？（拓宽阅读文章）

不会有说白了的“械字号面膜”

说白了“械字号面膜”，实际上是医用敷料，归属于医疗器械范围。依照医疗器械管理方法的医用敷料，能够 分成三大类：普外医用敷料（分成可消化吸收和不能消化吸收医用敷料）、接触性创口医用敷料（分成亚急性创口医用敷料和漫性创口医用敷料）、捆扎固定不动医用敷料。

依据《医疗器械监督管理条例》的要求，医用敷料产品依照风险性水平由低到高来区划，各自按第一类、第二类、第三类医疗器械管理方法。医用敷料但凡宣称无菌检测的，其管理方法类型最少为第二类医疗器械；若触碰牛皮深层次或其下列机构损伤的创口，或用以漫性创口，或可被身体所有或一部分消化吸收的，其管理方法类型为第三类医疗器械。国内第二类医疗器械产品发售前应向省部级药物监管单位申请申请注册；第三类医疗器械和進口第二类医疗器械发售前应向国家药品监督管理局申请申请注册。

依照医疗器械管理方法的医用敷料取名理应合乎《医疗器械通用名称命名规则》规定，不可带有“美容护肤”、“健康保健”等声称词句，不可带有夸大其词应用领域或是别的具备误导性、欺骗性的內容。因而，不会有“械字号面膜”的定义，医疗器械产品也不可以以“面膜”做为其名字。

“妆字号面膜”不可以声称“医学护肤品”

说白了“妆字号面膜”，即依照护肤品管理方法的面膜产品，指涂或敷于身体肌肤表层，经一段时间后揭离、清洗或保存，具有医护或清理功效的护肤品。

依据产品发售前管控方法区划，面膜类护肤品分成两大类：第一类，发售前应向国家药品监督管理局申请申请注册的独特主要用途护肤品面膜，主要是声称具备祛斑美白等独特作用的产品；第二类，发售前应向国家药品监督管理局或是省部级药物监管单位办理备案的非独特主要用途护肤品面膜，主要是声称具备保湿补水、清理、滋养等作用的产品。

依据《化妆品卫生监督条例》等政策法规、规章制度的要求，护肤品不可声称具备诊疗功效，其标志不可标明夸大其词作用、虚假广告等內容。一些面膜类护肤品，将产品声称为“医学护肤品”“药妆”产品等，归属于明确或是暗示着产品具备诊疗功效，均是违反规定声称个人行为。

医用敷料不可以做为日常护肤产品长期性应用

医用敷料应在其“应用领域”或“预估主要用途”容许的范畴内，由有资质证书的医师具体指导并依照恰当的使用方法使用量应用，不可以做为日常护肤产品长期性应用。

面膜类护肤品理应依照使用说明的规定应用。尽管护肤品沒有确立的使用量限定，但面膜并并不是越经常应用越好。针对一些皮肤敏感的顾客来讲，假如每日应用面膜，很有可能加剧肌肤的比较敏感水平，反倒不利肌肤身心健康。

（来源于：国家药品监督管理局政务服务微信公众平台@我国药闻）

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