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沪食药监械主召2019-076
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,涉及产品在使用M. luteus ATCC 49732菌株进行质控实验时,隔夜培养后,在生长孔观察到生长不足,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的革兰氏阳性菌鉴定及折点药敏板(注册证号:国食药监械(进)字2014第2403578号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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