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新京报快讯(记者王煜)遭受舆论质疑后,“儿科神药”匹多莫德的研发方普利化学工业有限公司(下称“普利化学”)日前回应称,药品有效性和安全性均已得到证明,将针对中国市场进一步阐释。
新京报此前报道,匹多莫德是一种免疫调节剂,1993年首次在意大利上市,近年来备受青睐,被称为“儿科神药”。国内医疗行业统计机构发布的数据显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,零售药店销售额4.27亿。如果加上非等级医院,匹多莫德的全年销售额将超过40亿。而这其中,绝大多数由儿童患者买单。
近日,协和医学院药学硕士冀连梅通过个人社交平台,对匹多莫德提出质疑。冀连梅称,多个数据库及文献检索结果显示,匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。
对此,匹多莫德的研发和生产方普利化学1月29日回应质疑称,一系列高质量的研究成果已证明了匹多莫德的有效性和安全性。
同时,普利化学称,已上市案例表明匹多莫德安全性良好。“匹多莫德自上市后,全球已有超过300万名患者服用过匹多莫德。多年以来,在对1.3亿个剂量单位的药品安全性监测中,匹多莫德展现出优异的安全性。正是因为匹多莫德一直在临床中发挥积极疗效,无数的临床专家持续建议患者服用匹多莫德。”
普利化学表示,针对中国市场,将通过发布处方指南、患者用药指南、临床数据评价和患者数据收集等方式,进一步阐释匹多莫德有效性。
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