KEYNOTE-042是一项三期的随机试验，初期结果显示派姆单抗单药治疗相比以铂类为基础的化疗显著延长了既往未治疗过的PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS）。

本文汇报了该试验随访大约5年时的预后结果。

在该试验中，受试者是不携带EGFR/ALK变异的、PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，予以派姆单抗 200 mg/3周治疗35个疗程或化疗（卡铂+紫杉醇或培美曲塞）4-6个疗程，然后培美曲塞维持治疗。主要终点是PD-L1 TPS≥1%、≥20%、≥50%的患者的总生存期。完成35个疗程派姆单抗治疗且病情≥稳定的患者，可在病情进展后开始第二期派姆单抗治疗。

两组患者的关键预后

共1274位患者被随机分至派姆单抗组（n=637）或化疗组（n=637）。中位随访了61.1个月。无论PD-L1 TPS评分高低，派姆单抗组的OS预后均优于化疗组：风险比，TPS≥50%：0.68；TPS≥20%:0.75；TPS≥1%：0.79；派姆单抗组估计的5年总生存率分别是21.9%、19.4%和16.6%。

未观察到新的毒性反应。完成35个疗程的派姆单抗治疗的102位患者的客观缓解率高达84.3%，接受第二期派姆单抗治疗的33位患者的客观缓解率为15.2%。

综上，随访5年后，派姆单抗单药一线治疗在PD-L1阳性、无EGFR/ALK变异的局部晚期或转移性NSCLC患者中持续展现出了优于化疗的临床获益。

原始出处：

Gilberto de Castro Jr, et al. Five-Year Outcomes With Pembrolizumab Versus Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With Non–Small-Cell Lung Cancer and Programmed Death Ligand-1 Tumor Proportion Score ≥ 1% in the KEYNOTE-042 Study. Journal of Clinical Oncology. October 28, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02885

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