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药物洗脱支架 (DES) 与裸金属支架 (BMS) 治疗股腘动脉段外周动脉疾病的明显优势尚未得到明确证实。EMINENT研究旨在评估Eluvia DES(一种聚合物涂层紫杉醇洗脱支架)BMS治疗股腘动脉病变相比的通畅性。
该研究是一项前瞻性、随机化、对照的多中心研究,有症状的外周动脉疾病(股浅动脉或腘动脉狭窄≥70%、血管直径 4-6mm、总病灶长达30-210mm)患者被随机(2:1)分至DES组或BMS组。主要疗效终点是12个月时的原发血管通畅性,定义为在没有临床驱动的靶病变血管重建或靶病变手术旁路的情况下,独立核心实验室评估的双超峰值收缩速度比≤2.4。
共775位患者被随机分至DES组(n=508)或BMS组(n=267)。两组的基线临床、人口学和病变特征相似。DES组和BMS组病灶的平均长度分别为75.6±50.3和72.2±47.0mm。DES治疗的12个月原发通畅率显著高于BMS组(83.2% vs 74.3%,p<0.01)。在接受DES治疗的患者中,原发持续性临床改善的发生率高于接受BMS治疗的患者(83.0% vs 76.6%,p=0.045).
两组大多数患者的活动能力和疼痛/不适感等健康相关生活质量维度均得到改善(DES组:66.4%和53.6%;BMS组:64.2%和58.1%),但无显著差异。第12个月时,两组的全因死亡率无统计学差异(2.7% vs 1.1%;相对风险 2.4,p=0.15)。
总之,该研究结果显示,采用聚合物涂层紫杉醇洗脱支架治疗有症状的外周动脉疾病一年时的原发通畅性良好,支持其作为这类疾病的一线治疗选择。
原始出处:
Yann Gou?ffic, Giovanni Torsello, et al. Efficacy of a Drug-Eluting Stent Versus Bare Metal Stents for Symptomatic Femoropopliteal Peripheral Artery Disease: Primary Results of the EMINENT Randomized Trial. Circulation. 2022;0:10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059606
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