脊髓电刺激（SCS）临床主要用于治疗顽固性疼痛,如手术后疼痛综合征、幻肢痛、中枢性疼痛等，其每年全球市场规模增速在8%以上，预计2025年将达到28亿美元，但其临床效果却饱受争议。据估计，目前全球每年接受脊髓电刺激治疗的患者达50 万，最常见的指征之一是腰椎手术后持续的神经根疼痛。

流行病学研究显示，约30%的退行性脊柱疾病患者手术后未能达到预期效果，脊柱手术后残留或加重的疼痛更难以治疗。SCS的原理是将电极放置到患者椎管的硬膜外腔后部，通过电极传送电脉冲刺激脊髓后柱的传导束和后角感觉神经元，进而产生刺痛异样感，这种感觉容易耐受，可以取代疼痛感。高频刺激疗法（spinal cord burst stimulation）可以在控制疼痛的同时，消除刺激异样感，提高患者耐受性。近日研究人员考察了高频刺激疗法治疗退行性腰椎疾病术后慢性神经根疼痛的疗效。

研究在挪威圣奥拉维斯大学医院进行，招募50名患者，1个疗程中患者随机接受为期3个月的高频刺激，随后接受为期3个月的模拟刺激，研究进行2个疗程，刺激单元脉冲频率为40Hz。研究的主要终点为刺激及对照期间，患者自我报告的Oswestry残疾指数（ODI；范围，0分[无残疾]到100分[最大残疾]；最小临床重要差异为10分）得分变化。次要结果是腿部和背部疼痛、生活质量、体力活动水平和不良事件。

患者平均年龄52.2岁，女性27人，其中47名（94%）患者至少接受1次随访ODI评分，42名（84%）患者完成了所有研究。患者基线时平均ODI评分为44.7分，刺激期的平均ODI变化为−10.6分，安慰对照期间为−9.3分，组间差异−1.3分，未达到预先设定的最小临床重要差异。组间次要结果间均无显著差异。9名患者（18%）发生不良事件，其中4名患者（8%）需要对植入系统进行手术翻修。

研究认为，对于退行性腰椎疾病术后慢性神经根疼痛患者，高频刺激疗法对改善患者疼痛没有显著效果。

 

原文出处：

Sozaburo Hara et al. Effect of Spinal Cord Burst Stimulation vs Placebo Stimulation on Disability in Patients With Chronic Radicular Pain After Lumbar Spine Surgery A Randomized Clinical Trial，JAMA，October 18, 2022.

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