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我们之前曾报道,在接受针对 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 的 BNT162b2 mRNA 疫苗 (Pfizer-BioNTech) 后,以色列的心肌炎发病率在 16 至 29 岁的男性中升高(每 100,000 人中有 10.7 例) )。在以色列,BNT162b2 疫苗接种已被批准用于 12 至 15 岁的青少年,该年龄组的初步证据表明,心肌炎的发病率相似且病程较轻,但随访时间仅限于 30 天。 香港的一项研究显示每 100,000 人中有 28.7 例的发病率,但病例并未超出国际疾病分类第九版 (ICD-9) 的出院诊断代码。我们的目的是提供有关以下方面的进一步证据青少年接种疫苗后心肌炎的发病率和 6 个月或更长时间的随访数据。
我们收集了 2021 年 6 月 2 日至 11 月 30 日期间在 Clalit Health Services(以色列最大的医疗保健组织)数据库中列出的患者的信息。我们使用 ICD-9 代码来识别心肌炎病例,并使用使用每位患者电子病历中的所有可用数据。如先前报道的,在 2022 年 2 月 26 日之前收集了住院和随访数据。
图1 以色列 12 至 15 岁青少年接种 BNT162b2 后心肌炎的累积发病率。
在此期间接种了疫苗的 182,605 名青少年中,发现了 20 例潜在的心肌炎病例。根据疾病控制和预防中心的病例定义,共有 9 例病例被判定为可能或明确的心肌炎。这一发现转化为每 100,000 人 4.8 例(95% 置信区间,1.7 至 7.9)的发病率(图 1); 8 例发生在第二剂疫苗接种后。
所有心肌炎病例均归类为轻度,4 名患者的病情在就诊时血流动力学稳定。 67% 的患者报告心电图 (ECG) 结果异常,所有患者的心脏和炎症标志物均升高。患者的住院过程平安无事,中位住院时间为 3 天(四分位距,2 至 4 天)。 8 名患者射血分数正常,4 名患者有心包积液。
9 名患者中有 8 名在出院后可获得超声心动图检查结果(中位间隔,10 天)。所有超声心动图均显示射血分数正常,心包积液消退(在先前已发现后者的情况下)。 5 名患者接受了心脏磁共振成像(包括在出院后 104 天进行的 3 次扫描),几乎没有心肌瘢痕或纤维化的证据,晚期钆增强的证据范围为 0% 至 2%。出院后的中位随访时间为 206 天(四分位距,192 至 229 天),所有患者均存活,没有人再次入院。
我们的研究表明,BNT162b2 疫苗诱发的青少年心肌炎似乎是一种罕见的不良事件,主要发生在第二剂疫苗后的男性中。在 6 个月的随访期间,临床病程似乎是温和和良性的,心脏影像学检查结果表明长期预后良好。
原始出处:
Myocarditis after BNT162b2 Vaccination in Israeli Adolescents. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMc2207270
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