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由于上颌窦通气和牙槽嵴高度(ARH)有限,采用种植体支持的假体修复部分无牙的后上颌通常具有挑战性。因此,经常需要增加牙槽嵴以获得足够的ARH,以放置足够长度的种植体来支撑固定的假体。上颌窦底增强术(MSA)采用侧窗方法是一种安全且可预测的手术方法,可增加萎缩后上颌的ARH,上结构和种植体的存活率高,窦内骨再生(ESBR),种植体周围边缘骨丢失(PIMBL)小,并发症发生率低,许多系统综述和meta分析都报道了这种方法。自体骨移植物(ABG)由于其骨再生潜力历来被认为是MSA的最佳移植物。然而,ABG的采集需要额外的外科手术,引起相当大的患者不适。因此,ABG通常与骨替代物联合或替代,以尽量减少广泛的自体骨采伐。然而,骨替代物仅具有骨传导特性,理论上存在疾病传播风险。因此,MSA的合适移植物选择取决于各种参数,包括牙槽嵴缺损的大小、生物相容性、骨再生能力和患者的考虑。

种植体植入联合上颌窦膜提升(SME)使用凝血作为移植物是在25年前引入的。系统回顾显示,上结构和植入物、ESBR、小PIMBL的生存率高,SME和凝血后并发症发生率低。然而,在有限数量的短期随机对照试验(RCT)(≤7个月)中,使用凝血作为移植物的SME仅与MSA和移植物进行了比较,重点关注临床和放射学植入结果,没有报告患者相关结果测量(PROMs)。因此,本单盲RCT的目的是评估与MSA和ABG和脱蛋白猪骨矿物质(DPBM) 1:1比例的MSA相比,SME和凝固后1年的种植结果和PROMs。

图1 CONSORT 2010流程图

上颌窦膜升高伴血液凝固。(A)右侧上颌第一磨牙缺失。(B)术前冠状锥束计算机断层扫描(CBCT)显示残余牙槽骨高度为5mm,粘膜轻度施耐德膜厚度。(C)块状上颌骨水平嵴切口,前释放切口。提起粘骨膜瓣,露出上颌外侧窦壁。(D)上颌窦骨窗形成,施耐德膜升高。插入直的13mm Astra EV种植体,通过共振频率分析确定种植体稳定商(Penguin, Integration Diagnostics Sweden AB, Gothenburg, Sweden)。(E)施耐德膜通过上颌窦内突出种植体的顶端在升高的施耐德膜和原窦底之间形成一个空间而保持在其升高的位置。(F)创建的上颌窦窗口被Symbios预水合胶原膜(20mm ?30mm, Dentsply Sirona implant, Mölndal,瑞典)。(G)术后CBCT图像显示骨窗和施耐德膜,施耐德膜被植入的植入物维持在其升高的位置。(H)功能性种植体加载1年后的最终假体溶液。(1) 1年CBCT图像显示植入物周围窦内骨增厚。

纳入患者的人口学特征

种植体周围组织的临床健康状况

采用自填问卷和视觉模拟量表对种植体治疗效果进行主观评价

评估种植体周围边缘骨丢失的观察者内可靠性。Bland-Altman图显示重复估计的差异与相应均值之间没有关系
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