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背景:德曲妥珠单抗(TDXT)是一种抗体药物偶联物,已被批准用于HER2阳性转移性乳腺癌(BC)的治疗。2022年7月发表的DESTINY-Breast04 III期临床试验还表明,TDXD可以提高HER2低表达转移/不可切除BC患者的无进展和总生存率,这些患者之前接受过1或2种化疗,无论其激素受体(HR)状态如何。因此,TDXD已成为该人群的一种新的治疗选择,并于2022年11月在法国获得了早期使用授权。该研究报告了在HER2低表达患者中首次使用TDXD的经验,以讨论该人群中的一些真实数据。
方法:该回顾性描述性研究报告了TDXD用于预治疗转移性/晚期HER2低表达(IHC+或IHC++/ISH-)BC的疗效和安全性数据。收集并分析了截至2022年12月31日在Tenon和Pitié-Salpêtrière医院接受TDXD(5.4 mg/kg,每21天一次静脉注射)治疗的所有HER2低表达BC患者的病历数据。通过PET扫描仪比较评估疗效。使用CTCAE 5.0分类对毒性进行分级。随访结束日期为2023年2月9日。
结果:该研究总共纳入了22名患者(仅女性)。他们已经接受了几种化疗方案(中位数4,范围1-10),50%接受了放射治疗,22.7%接受了手术。18例(81%)为HR+,而4例为三阴性(TN)癌症。大多数常见的转移部位是骨骼(73%)、淋巴结(68%)和肝脏(50%)。TDXD开始时,中位年龄为57.9岁。82%的患者的ECOG评分为0-1,18%的患者为ECOG 2。从最初诊断到开始TDXD的中位时间为77个月(范围:21-240),从转移情况下的第一次化疗到开始TDXD的中位数时间为31个月(时间范围:3-89)。HR+患者TDXD治疗的中位持续时间为5.9个月,TN患者为5.7个月。在3个月的评估中,61.1%的HR+患者有治疗反应(50%部分和11.1%完全),27.8%稳定,11.1%进展。随访时间最长为12.6个月。在4名TN患者中,在3个月的评估中,有2例部分缓解,1例稳定,1例进展。最长的治疗反应为15.8个月。共发生7例癌症相关死亡(6例RH+和1例RH-)。在22名患者中,86%的患者出现了≥1次的不良反应(AE)。主要表现为I或II级乏力(63%)和恶心(58%)。报告2例III级疗效(贫血和肝细胞溶解)。最后,观察了3例医源性间质性肺病,其中一例为五级毒性。
结论:在法国两家医院的HER2低表达BC患者中首次使用TDXD的病例显示出良好的效果,3个月时的有效率为54.5%,且在全球范围内耐受性良好。
参考文献:
DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e13130
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