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2025年10月20日,在国际顶尖的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,复旦大学附属中山医院孙惠川教授口头汇报了一项由中国学者发起并主导的TALENTOP研究的关键中期分析成果,为全球晚期肝细胞癌(HCC)的治疗策略提供了全新的、高等级的循证依据。
这项由复旦大学附属中山医院樊嘉院士牵头、全国24家肝胆外科中心共同参与的研究,有力地证实了在“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗”系统治疗方案取得良好疗效后,为患者实施手术切除并后续使用“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗”维持治疗一年,能带来优于持续系统治疗的生存获益,标志着晚期肝癌的治疗目标正从长期“控制”向积极“根治”的理想迈出关键一步。

目前,靶免联合疗法已成为中晚期肝癌的一线标准治疗,显著延长了患者的生存期。当这些患者的肿瘤在有效治疗下显著缩小,甚至达到可切除标准时,是否应该抓住时机进行根治性手术?这一令临床医生困惑的问题始终缺乏前瞻性、随机对照研究的明确指引。
为此,中国研究者们原创性地设计了TALENTOP研究。该研究采用“系统治疗优选获益人群,继而转化手术”的模式,在对不可切除HCC患者使用“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗”方案进行诱导治疗后,筛选出部分缓解(PR)或疾病稳定(SD)且经评估可手术的患者,并将其随机分配至“手术+术后维持治疗”组或“持续系统治疗”组,以严谨的随机对照方法直接比较两种策略患者的临床获益。研究的主要终点为独立评审机构(IRF)评估的至治疗失败时间(TTF)。

本次ESMO大会上公布的数据令人振奋,TALENTOP研究的主要终点和关键次要终点均显示出积极结果。
● 显著延长治疗获益时间:研究结果清晰地表明,接受手术的A组患者,其中位至治疗失败时间(TTF)达到了20.4个月,远长于非手术B组的11.8个月,这意味着手术将疾病进展和死亡风险显著降低了40%(HR=0.60, P=0.015);
● 长期生存趋势向好:尽管总生存期(OS)数据尚未完全成熟,但已观察到手术组相较于非手术组的积极改善趋势(HR=0.67);
● 安全性验证:TALENTOP研究创新的围术期治疗模式展现了良好的安全性,相关风险处于临床可控范围。

TALENTOP作为一项由研究者发起的研究(IIS研究),其成功是属于中国临床与科研工作者的荣耀。罗氏制药对中国学者取得如此重大的原创性突破表示热烈的祝贺。

“樊嘉院士带领的所有参与中心的卓越工作,为全球肝癌治疗领域贡献了宝贵的中国智慧,我们为此深感自豪并致以崇高敬意。TALENTOP研究不仅精准地回应了临床医生面临的普遍挑战,其得出的初步结论更为晚期肝癌患者迈向‘无瘤生存’这一终极目标铺设了一条有据可依的道路。罗氏的方案能够成为这项原创研究的基石疗法,赋能这一全新治疗范式的探索,我们倍感荣幸。支持研究者发起的、以患者获益为核心的科学探索,是罗氏不变的承诺。我们将继续与中国学界携手,共同攀登医学科学的新高峰。”
参考文献:
H.-C. Sun, J. Fan, F. Shen, et al. Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab (atezo/bev) in locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after atezo/bev treatment (TALENTOP): a multicenter, open-label, randomized phase III trial. ESMO 2025 Presentation No. 1469MO
1.本新闻稿旨在分享研发前沿资讯,仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。
2.罗氏不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
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