脑卒中是全球范围内导致长期残疾的主要原因之一。随着人口老龄化的加剧，脑卒中带来的社会和经济负担日益沉重。尽管急性期治疗水平不断提升，许多患者在卒中后仍面临不同程度的功能障碍和生活质量下降。如何有效改善慢性脑卒中患者的预后，成为神经内科临床和科研领域亟待解决的重要课题。

依那西普是一种竞争性肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂，广泛应用于类风湿关节炎等自身免疫疾病治疗。TNF-α作为一种炎症介质，在脑卒中病理机制中扮演关键角色，参与神经炎症反应和组织损伤过程。基于这一机制，依那西普被提出通过抑制TNF-α，减轻炎症反应，促进神经修复，可能成为改善脑卒中后功能障碍的治疗手段。

由澳大利亚和新西兰3个门诊研究中心联合开展的“经皮脊椎注射依那西普治疗脑卒中患者疗效研究”采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计。纳入标准包括年龄18至70岁、卒中发作时间介于1至15年之间、改良Rankin量表评分2至5分以及36项简短健康调查问卷（SF-36）显示生活质量下降的患者。患者随机分配到依那西普组和安慰剂组，接受单次25 mg依那西普或等量安慰剂经皮脊椎注射。

图：流程图

本研究的主要疗效终点为注射后第28天，生活质量（SF-36v2）评分较基线改善≥5分的患者比例差异。安全性终点为注射后28天内严重不良事件的发生率差异。所有分析均基于意向治疗人群，随访持续至第56天，确保对疗效和安全性的充分评估。

结果显示，共筛查147名患者，最终纳入126名（依那西普组63名，安慰剂组63名），女性占38%，中位年龄54.5岁，中位卒中时间3年。第28天生活质量改善≥5分的患者依那西普组为53%，安慰剂组为58%，两组差异无统计学意义（调整后比值比0.82，95%置信区间0.40–1.67）。严重不良事件发生率在两组间相似，表明依那西普注射安全性良好。

图：预先设定的亚组分析

总之，尽管依那西普通过经皮脊椎注射给药在慢性脑卒中患者中展示出良好的安全性，但本研究未能证实其在改善患者生活质量方面优于安慰剂，这提示其临床疗效尚需进一步验证。研究提前终止因资金不足，样本量未达预期，可能影响结果的统计学效力。未来多中心大样本、高质量的随机对照试验仍然必要，以确定依那西普或其他TNF-α抑制剂在脑卒中康复中的确切作用。 此外，脑卒中后病理机制复杂，单一炎症因子抑制治疗可能不足以全面促进神经功能恢复。结合神经保护、康复训练及个体化治疗策略，将是提升患者长期预后的关键。对于患者和临床医生而言，科学求证、安全用药和谨慎期待依然是当前的共识。

原始出处

Thijs VN, Cloud GC, Gilchrist N, et al. Safety and Efficacy of Perispinal Etanercept for Chronic Stroke: A Randomized Clinical Trial. Neurology. 2025;105(6):e213981. doi:10.1212/WNL.0000000000213981

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Tags： 安全性良好但疗效不显著！Neurology：依那西普治疗慢性脑卒中53% 患者生活质量改善，与安慰剂组无统计学差异