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维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质(PIVKA-II)是一种功能异常的凝血酶原,在维生素K缺乏时会增加,并被发现是前3~4天维生素K状态的指标。由于测量血清维生素K水平在技术上具有挑战性,PIVKA-II测定法是目前评估维生素K缺乏症的首选生物标志物。JOURNAL OF PEDIATRICS杂志发表了一项研究,探索3种不同维生素K出生预防方案对早产婴儿的疗效。
这项随机临床试验纳入妊娠32周和体重1500克的早产婴儿。随后,被随机分配到新生儿重症监护室接受3种维生素K方案中的1种(1mg IM,0.5mg IM,0.3mg IM)。
在出生时、第5天和第28天评估PIVKA-II水平,以及死亡频率、出血表现、脑室内出血、坏死性小肠结肠炎、胆红素水平和光疗持续时间。主要结局是出生后第5天PIVKA-II水平的比较。
纳入75名婴儿被随机分组,A组24人(1mg),B组26人(0.5mg),C组25人(0.3mg)。第5天,各组间婴儿维生素K亚临床充足(PIVKA-II<0.028 AU/mL)的比例相似(1mg-100%;0.5mg-91.7%;0.3mg-91.70%,P=0.347)。PIVKA-II的中位数(IQR)水平(AU/mL)无显著差异:1mg 0.006(0.004,0.009);0.5mg 0.008(0.004,0.009);0.3mg 0.006(0.003,0.009),P=0.301。然而,在第28天,与1mg(100%)或0.5mg(91.3)组相比,0.3mg IM组中维生素K充足婴儿的比例显著下降(72.7%)。
1mg组的胆红素峰值水平和光疗持续时间明显增加,但没有1名受试者表现出胆红素诱导的神经功能障碍的体征和症状。出院时,各组间的其他临床结果没有差异。
结果表明,与0.3mg相比,1mg和0.5mg IM维生素K在随访中导致32周早产婴儿维生素K充足。1mg方案导致胆红素负荷和光疗需求增加,其长期影响尚不确定。研究结果进一步证实了目前对早产婴儿进行0.5~1.0 mg IM维生素K出生预防的建议。
原始出处:
Charan Raj Hunnali, Usha Devi, et al, Three Different Regimens for Vitamin K Birth Prophylaxis in Infants Born Preterm: A Randomized Clinical Trial, THE JOURNAL OF PEDIATRICS, 2023, https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2022.10.031.
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