胃轻瘫是一种复杂的胃动力障碍性疾病，其主要特征为恶心、呕吐以及其他上消化道症状，伴随胃内容物排空延迟且无机械性梗阻证据。该疾病在诊断方法和治疗方案上存在较大差异，加之有效治疗手段有限，使得临床管理颇具挑战性。美国胃肠病协会制定本指南旨在为特发性胃轻瘫或糖尿病相关胃轻瘫患者提供诊断准确性保障，并在现有药物和介入治疗中筛选出具有证据支持的有效措施。胃轻瘫的症状谱包括恶心、呕吐、早饱、餐后饱胀、腹痛和腹胀等，其中恶心与呕吐被视为核心症状。流行病学数据显示，胃轻瘫的患病率约为每10万人中21.5至24.2例，女性占病例总数的75%，且糖尿病相关胃轻瘫患者死亡风险较高。患者生活质量显著下降，常伴有焦虑、抑郁等心理共病，并因疾病导致工作能力减弱及医疗负担加重。目前美国食品药品监督管理局仅批准甲氧氯普胺用于胃轻瘫治疗，但近年来新的药物和介入方法不断涌现，亟需通过系统评估明确其疗效与安全性。

本指南的制定严格遵循推荐分级的评估、制定与评价框架，通过系统性的证据综合与决策转化流程形成临床建议。指南专家组由六名胃轻瘫临床与研究专家及两名方法学专家组成，共同确定临床问题并采用人群、干预、对照和结局格式构建问题清单。文献检索覆盖MEDLINE、Embase、Cochrane中央对照试验注册库和Cochrane系统评价数据库，时间从建库至2025年4月8日，限定英语文献及成人研究对象。检索策略结合受控词汇与关键词，并通过既往指南参考文献补充及专家咨询确保文献完整性。

研究筛选与数据提取由临床专家与方法学家独立完成，使用Covidence软件管理流程，分歧通过共识解决。纳入研究包括随机对照试验、观察性比较研究及诊断准确性研究，对随机试验采用Cochrane偏倚风险评估工具2.0版，非随机研究使用非随机干预研究偏倚风险工具，诊断研究应用QUADAS-2工具。

数据分析采用随机效应模型进行meta分析，连续变量以均差或标准化均差合并，二分类变量以相对风险表示，并对异质性采用I²统计量评估。证据确定性通过GRADE方法分级，综合考虑偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性及发表偏倚，最终形成高、中、低或极低四个等级。推荐意见基于证据至决策框架制定，平衡获益与危害、患者价值观、可行性及公平性，并将推荐强度分为强推荐或条件性推荐，强推荐使用“我们推荐”表述，条件性推荐使用“我们建议”表述。

在诊断方面，专家组提出对于疑似胃轻瘫患者，建议使用4小时胃排空检测而非2小时或更短时间的检测。证据显示2小时检测的汇总敏感度为0.57，特异度为0.94，相比4小时检测标准，可能产生12%的假阴性率和4%的假阳性率，导致误诊或漏诊风险增加。4小时检测可通过直接测量胃排空率提高准确性，避免基于早期时间点的数学推算，且该标准适用于闪烁扫描法和呼气试验。常用检测餐食包括Eggbeaters餐、真蛋餐和¹³C-螺旋藻餐，其中Eggbeaters餐为闪烁扫描最常用，真蛋餐验证更充分，而¹³C-螺旋藻呼气试验无辐射暴露且易于标准化，但受吸收代谢因素影响。治疗推荐中，药物干预部分建议使用甲氧氯普胺作为初始选择，其可显著改善恶心、呕吐及症状严重度评分，但需关注迟发性运动障碍等不良反应，绝对风险较低，建议起始剂量5mg餐前口服，可增至10mg，鼻内剂型为15mg餐前及睡前使用，治疗4-8周评估疗效与耐受性，并考虑药物假期策略。红霉素也被建议使用，主要通过胃动素受体激动作用促进胃排空，低剂量可减少不良反应，常用40-150mg餐前口服，因片剂仅高剂量可用，可选用乙基琥珀酸口服混悬液，但需注意快速耐受性，建议用药3周后停药1周，安全顾虑包括抗生素耐药性、药物相互作用及QT间期延长。

图：临床决策支持工具 评估和治疗疑似胃轻瘫患者的推荐及实施考虑总结

对于多潘立酮、普芦卡必利、阿瑞匹坦、去甲替林、丁螺环酮和大麻二醇，专家组均不建议作为一线治疗。多潘立酮虽可改善恶心、呕吐和早饱，但未达最小临床重要差异阈值，且存在心脏骤停和室性心律失常风险，在美国需研究性新药申请才能使用。普芦卡必利作为5HT4受体激动剂纯促动力药，对特发性胃轻瘫可能有效，但症状改善未达临床意义，且与抑郁和自杀风险相关。阿瑞匹坦作为神经激肽-1受体拮抗剂，仅对恶心呕吐有有限改善，无胃动力作用，适用于5HT3拮抗剂无效患者。去甲替林对早饱、餐后饱胀和生活质量有潜在益处，但恶心症状无改善，不良反应导致停药风险较高，适用于重叠肠易激综合征或腹痛患者。丁螺环酮对早饱和饱胀效果不显著，但基线严重腹胀患者可能获益。大麻二醇在研究中显示对呕吐、早饱和腹痛有临床重要改善，但所用药物为药品级，市售制剂未受监管，且长期使用可能诱发大麻二醇呕吐综合征，故仅建议在临床试验中使用。

对于难治性胃轻瘫，定义为核心症状持续、胃排空延迟证据明确、且至少两种药物治疗失败的患者，管理需多学科团队参与，包括优化血糖控制、调整药物、营养支持及评估共病。介入治疗中，不建议常规使用肉毒杆菌毒素注射，因疗效不优于安慰剂，需每3-6个月重复治疗，可能导致幽门瘢痕化。内镜下幽门肌切开术不建议常规使用，但可选择用于症状持续6-12个月、胃排空中度延迟、且药物治疗无效的患者，其可改善恶心、呕吐和餐后饱胀，但不良事件风险增加。对于外科幽门干预，因缺乏随机试验证据，未提出推荐意见。胃电刺激不建议常规使用，其对恶心和呕吐有轻微改善，但未达临床重要差异，且7%患者发生严重不良事件，需手术调整或移除设备。

本指南通过系统评估现有证据，明确了胃轻瘫诊断与治疗的关键路径，强调4小时胃排空检测的核心地位及甲氧氯普胺与红霉素的初始药物选择价值。其他治疗需结合患者价值观与临床特征进行共享决策，反映了胃轻瘫管理的个体化需求。尽管指南提供了全面建议，但该领域仍存在大量未满足需求，包括诊断准确性提升、治疗反应预测及长期疗效评估等，未来需通过精心设计的随机试验进一步优化管理策略。

原始出处：

Staller, K., Parkman, H. P., Greer, K. B., Leiman, D. A., Zhou, M. J., Singh, S., Camilleri, M., & Altayar, O. (2025). AGA Clinical Practice Guideline on Management of Gastroparesis. Gastroenterology, 169(5), 829-861. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2025.08.004

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Tags： 4小时胃排空检测成核心！美国胃肠病协会指南优化胃轻瘫诊断，降低2小时检测误诊漏诊风险