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2025年8月9日,《中国心房颤动管理指南(2025)》(以下简称《指南》)发布会在中国老年保健医学研究会老年心血管病分会第8届学术年会暨第十五届血栓防治研讨会上隆重举行。该《指南》在吸收国内外房颤相关指南/共识重点内容及近年来有关房颤基础与临床研究成果的基础上,由中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会和房颤中心专家委员会组织67位专家共同编撰而成,以期进一步提升对房颤科学管理的水平[1]。
参松养心纳入指南核心推荐,“中西医结合”诊疗全面升级
2001年《心房颤动:目前认识和治疗建议》首次问世,历经24年、7次迭代,同时鉴于我国房颤全程、规范管理的理论与实践成果不断涌现,本次修订决定,从第8版开始,由原《建议》首次更新为《指南》,具有里程碑式的升级意义。
发布会上,武汉大学人民医院黄从新教授强调,《指南》新增我国特色方案和中药治疗应用,首次将中药(参松养心胶囊)纳入指南核心推荐,指出对于阵发性房颤,可单独使用中药参松养心胶囊维持窦律,也可与传统AAD联合使用(Ⅱa,B)[1],打破了长期以来西医主导的节律控制格局,体现了“中西医结合”的诊疗升级。
黄从新教授作汇报
参松养心多靶点整合调律,解决消融术后房颤复发难题
目前我国房颤人群患者人数高达2000万[2],显著增加脑卒中、血栓栓塞、心力衰竭等并发症风险,严重影响患者生活质量[1]。治疗选择时,导管消融在恢复和维持窦性心律中取得了显著成效,但复发风险仍然较高,传统AAD也存在副作用风险[1]。
基于此,指南明确提出联合中药具有较好的临床价值:不建议同时使用两种或以上AAD,联用一些中药制剂(如参松养心胶囊)可以增加有效性;经导管消融持续性房颤,AAD联合参松养心胶囊可显著降低房颤复发率[1]。
对此,武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”(SS-AFRF研究)为参松养心胶囊提供了强有力的循证支持。该研究在中国24个省/直辖市的66家医院开展,共纳入920例首次射频消融术后的持续性房颤(PerAF)患者,按1:1比例随机分为参松养心组(参松养心胶囊4粒,每日3次)和安慰剂组。1年随访结果显示,参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%,显著降低术后3个月及6个月房颤负荷(房颤持续时间和房颤发生频次),改善患者QoL,延缓首次发生房颤/房扑时间,且安全性良好[3]。SS-AFRF研究结果已于2024年在国际心血管领域的顶级期刊《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal, IF=35.6)上发表,为解决房颤消融术后复发的国际难题提供了循证依据。该杂志同期述评称该研究是“中医药循证医学典范”,为房颤长期管理及窦律维持提供了新选择。
作为络病理论指导下研发的创新中药,参松养心胶囊凭借独特的“快慢兼治、整合调律”优势,成为心律失常治疗中不可或缺的创新中药。基础研究显示,参松养心胶囊可通过多种机制发挥抗心律失常的作用,包括降低室早负荷,改善心脏微循环,提高传导功能,阻滞多离子通道和调节非离子通道,调节自主神经功能以及抑制心肌重塑等,多途径、多环节、多靶点快慢兼治多种心律失常。
参松养心高级别循证获国内外认可,推动中医药国际化进程
《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》指出,中医药被视为我国独特的卫生资源和经济资源,具有重要的文化和生态价值[4]。此次参松养心胶囊在最新《指南》中的高级别推荐,不仅标志着中医药在房颤标准化治疗领域的积极探索,也预示着参松养心胶囊可能成为房颤患者临床常规用药。
此外,参松养心胶囊目前已获加拿大、莫桑比克注册。高质量的SS-AFRF研究是“中医药现代化”标杆,不仅推动国内外医学界对参松养心的认可,也助力中医药国际化进程。正在进行的真实世界研究(如SS-ACCEPT研究),有助于进一步拓展参松养心胶囊在心律失常治疗领域的临床价值。
总结
《中国心房颤动管理指南(2025)》的正式发布,标志着我国房颤管理从经验性建议迈向科学化、规范化、标准化的全新阶段,具有里程碑意义。参松养心胶囊凭借其独特优势和强有力的循证证据,首次纳入指南核心推荐,体现了中西医结合诊疗模式的升级,也为房颤患者提供了安全有效的治疗选择。同时,其国际化进程的推进以及高质量研究的进一步开展,也为中医药的现代化发展树立了典范,有望为全球心律失常患者提供更优质的治疗方案。
参考文献
[1] 中华医学会心电生理和起搏分会,中国医师协会心律学专业委员会. 中国心房颤动管理指南(2025) [J/OL]. 中国心脏起搏与心电生理杂志, 1-71[2025-08-11].
[2] Shi S, Tang Y, Zhao Q, et al. Prevalence and risk of atrial fibrillation in China: A national cross-sectional epidemiological study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Apr 11;23:100439.
[3] Huang H, Liu Y, Shuai W, et al. Atrial tachyarrhythmia prevention by Shensong Yangxin after catheter ablation for persistent atrial fibrillation: the SS-AFRF trial. Eur Heart J. 2024 Oct 21;45(40):4305-4314.
[4] 国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)的通知https://www.gov.cn/zhengce/content/2016-02/26/content_5046678.htm
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