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下盏肾结石(Lower Pole Stones, LPS)占肾结石病例的35%,其解剖位置特殊(如重力依赖性和漏斗部狭窄),导致治疗难度较高。目前欧洲泌尿外科协会(EAU)指南推荐体外冲击波碎石术(ESWL)和软性输尿管肾镜(FURS)作为≤10毫米下盏结石的一线治疗方案,但两者的临床疗效、患者生活质量及成本效益仍存在争议。
近期,发表在European Urology 的一篇题为“The PUrE randomised controlled trial 1: Clinical and cost effectiveness of flexible ureterorenoscopy and extacorporeal shockwave lithotripsy for lower pole stones of 10 mm”的研究,旨在比较软性输尿管肾镜(FURS)与体外冲击波碎石术(ESWL)在≤10毫米下盏结石治疗中的综合效果,为临床决策提供高质量证据。
这是一项多中心、开放标签、实用性随机对照试验,纳入英国48个中心的461例患者(FURS组230例,ESWL组231例),主要结局为术后12周内基于EQ-5D-5L评分的健康状态曲线下面积(AUC)及12个月内的成本效益(QALY)。次要结局包括结石清除率(SFR)、需额外治疗的比例及并发症发生率。研究采用意向治疗分析(ITT),并通过多变量回归调整基线差异。
结果显示在健康状态与生活质量方面,FURS与ESWL组在术后12周内的EQ-5D AUC评分无显著差异(FURS: 0.807 vs. ESWL: 0.826,组间差异0.024,95% CI: -0.004–0.053)。术后短期(2周内)FURS组的疼痛评分略高,可能与侵入性操作相关,但长期(12周后)两组生活质量趋同。
在结石清除率和额外治疗量需求方面,FURS组的结石完全清除率显著高于ESWL组(72% vs. 36%,OR=4.26),且需额外治疗的比例更低(9.1% vs. 27%,RR=0.34)。ESWL组中36%患者需二次治疗,而FURS组仅3.4%。
通过成本效益分析,从英国国民健康服务体系(NHS)视角,ESWL的成本显著低于FURS(人均£2223 vs. £3362),但QALY增益无显著差异(0.787 vs. 0.804)。增量成本效益比(ICER)为£65,163/QALY,远高于英国常规阈值(£30,000/QALY),提示ESWL更具成本效益。
从安全性的角度衡量两组严重并发症(Clavien≥3级)发生率相近(FURS 3.0% vs. ESWL 2.2%),主要并发症包括术后感染、输尿管损伤及出血。
该研究结果支持当前EAU与英国NICE指南的推荐,即ESWL作为≤10毫米下盏结石的一线治疗。然而,临床实践中需结合以下因素综合决策:
1、 结石特征:对于硬度较高(如一水草酸钙)或漏斗部狭窄的结石,FURS可能更优。
2、 医疗资源可及性:在ESWL设备不足或等待时间过长的地区,FURS可作为替代方案。
3、 患者偏好:需充分告知患者两种方案的利弊,尤其关注其对侵入性操作与多次治疗的接受度。
总之,这项随机对照实验为下盏小结石的治疗选择提供了重要循证依据:ESWL在成本效益上占据优势,而FURS在结石清除率与减少二次干预方面表现更佳。未来需进一步探索长期结局、技术创新(如微型输尿管镜、低能量ESWL)及个性化预测模型,以优化治疗策略并平衡临床疗效与经济负担。
原始出处:
Wiseman, Oliver et al. “The PUrE randomised controlled trial 1: Clinical and cost effectiveness of flexible ureterorenoscopy and extracorporeal shockwave lithotripsy for lower pole stones of ≤10 mm.” European urology, S0302-2838(25)00071-5. 22 Apr. 2025, doi:10.1016/j.eururo.2025.02.002
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