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TAVR新突破:SCAI 2025数据震撼心血管界

来源 2025-05-06 23:16:23 医疗资讯

SCAI 2025:心血管领域年度盛事

在心血管疾病形势愈发严峻的当下,专业的医学发展与学术交流的重要性日益凸显。2025 年 5 月 1 日至 3 日,美国华盛顿迎来了一场心血管领域的年度盛会 ——2025 年美国心血管造影与介入学会(SCAI)年会。这场会议汇聚了来自全球的介入心脏病专家和研究人员,为他们搭建了一个分享与学习的优质平台,有力地推动了心脏健康科学的进步。

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会议围绕多个关键主题展开深入讨论,涵盖先天性心脏病、冠状动脉疾病、外周性与结构性介入以及介入性领导方向等心脏病的各个方面。会议还安排了丰富多样的活动,包括现场病例展示,通过真实病例分享,让与会者更直观地了解临床实践中的挑战与解决方案;实践研讨会与实验室,为参与者提供重要的实训机会,助力提升实践技能;科学与临床研究摘要发布,让参会者有机会接触到前沿的科学研究和临床实践总结;口头与海报摘要呈现,促进与会者之间的互动与交流;特别项目,如 SCAI 创新女性,强调女性在心血管领域的创新贡献,为女性专业人士提供更广阔的发展空间;国际案例交流,推动国际间的经验分享,提升全球心血管治疗的水平;入会仪式(MSCAI 和 FSCAI),为新成员提供加入学会的契机,增强专业间的联系。

而在这场盛会的开幕日,两项专注于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的最新临床试验成为了众人瞩目的焦点。TAVR 作为严重主动脉瓣狭窄患者的首选治疗选择,正持续获得广泛关注和应用。据 SCAI 估计,仅在 2023 年,美国就进行了超过 100,500 例 TAVR 手术。此次 SCAI 2025 科学会议上发布的最新研究,无疑将为介入心脏病专家和心脏团队的其他成员在未来做出治疗决策提供重要的指导依据。

Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Procedure Salinas, CA

TAVR:治疗主动脉瓣狭窄的新希望

主动脉瓣狭窄是一种常见的心脏瓣膜疾病,在老年人群中尤为多发。正常情况下,主动脉瓣如同精密的单向阀门,确保心脏泵出的血液顺利流向主动脉,为全身供血。然而,当主动脉瓣发生狭窄时,瓣口面积变小,阻碍了血液的正常流动,使得心脏不得不加倍工作,才能维持足够的供血量。这就好比水泵需要克服更大的阻力来抽水,长此以往,心脏会逐渐肥厚、劳损,进而引发一系列严重症状,如呼吸困难、心绞痛、晕厥等,极大地降低患者的生活质量,甚至危及生命。

在过去,外科主动脉瓣置换术(SAVR)是治疗主动脉瓣狭窄的主要方法。这种手术需要开胸,在体外循环的支持下,将病变的主动脉瓣切除,然后植入人工瓣膜。尽管 SAVR 在一定程度上能够有效治疗主动脉瓣狭窄,但它也存在诸多局限性。手术创伤大,对患者的身体条件要求较高,许多高龄、合并多种基础疾病(如糖尿病、冠心病、肾功能不全等)的患者往往无法耐受。术后恢复时间长,患者需要承受较大的痛苦和经济负担,还面临着较高的并发症风险,如感染、出血、心律失常等。

随着医疗技术的飞速发展,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)应运而生,为主动脉瓣狭窄患者带来了新的希望。TAVR 是一种微创介入手术,通过股动脉等外周血管,将折叠好的人工主动脉瓣输送至病变部位,然后释放并固定,替代病变的主动脉瓣,恢复正常的血流。与传统的 SAVR 相比,TAVR 具有显著的优势。手术无需开胸,大大减少了创伤,降低了手术风险,使那些无法耐受开胸手术的高危患者也能获得有效的治疗。术后恢复快,患者通常只需在医院停留 3 - 5 天便可出院,能在较短时间内回归正常生活与工作,极大地提高了患者的生活质量。

TAVR 技术自问世以来,发展迅猛,在全球范围内得到了广泛应用。在美国,其发展更是呈现出蓬勃之势。自 2011 年第一款 TAVR 瓣膜获美国食品和药物管理局(FDA)批准以来,接受 TAVR 手术的患者数量逐年攀升。2019 年,TAVR 手术量首次超过所有形式的外科主动脉瓣置换术,成为最受欢迎的主动脉置换手术。到 2023 年,美国进行的 TAVR 手术量已超过 100,500 例 ,这一数据充分彰显了 TAVR 在美国心血管领域的重要地位。

TAVR 手术量的增加,得益于多方面因素的推动。技术的不断进步使得 TAVR 手术的安全性和有效性不断提高,手术相关并发症逐步下降,如 30 天死亡率和中风率明显降低。TAVR 瓣膜适用范围也不断扩大,从最初适用于无法进行 SAVR 手术或处于极高风险的患者,逐渐扩展到高风险、中风险乃至低风险患者,让更多主动脉瓣狭窄患者有机会接受这种先进的治疗方式。

 

最新数据一:TAVR 术后抗血小板治疗新选择

(一)研究背景与目的

在 TAVR 手术广泛应用的当下,术后抗血小板治疗方案的选择成为临床关注的焦点。传统上,双重抗血小板治疗(DAPT),即阿司匹林联合氯吡格雷等药物,被认为可以有效预防血栓形成,减少心血管事件的发生。然而,随着临床实践的深入,DAPT 潜在的出血风险逐渐凸显,尤其是对于那些本身就存在出血高危因素的患者,如高龄、肾功能不全、既往有出血病史等,出血风险的增加可能抵消了其预防血栓的益处。因此,寻找一种既能有效预防血栓,又能降低出血风险的抗血小板治疗方案,成为亟待解决的问题。在此背景下,单一抗血小板治疗(SAPT)作为一种可能的替代方案,进入了研究人员的视野。这项研究旨在深入探究在患者接受股动脉 TAVR 后,推荐 SAPT 而非 DAPT 的实际影响,为临床治疗决策提供科学依据。

(二)研究方法

研究人员展开了一项大规模的研究,跟踪了 5000 多名平均年龄为 81.5 岁的患者数据。这些患者均接受了股动脉 TAVR 手术,术后的治疗方案有所不同。其中 3000 多名患者出院时采用 SAPT,即仅使用一种抗血小板药物,如阿司匹林;其余患者则采用 DAPT 出院,同时服用阿司匹林和氯吡格雷。所有数据均来自经导管主动脉瓣植入术(TRITAVI)登记处的多中心输血要求,这一庞大的数据库为研究提供了丰富且真实的临床资料,确保了研究结果的可靠性和普遍性。通过对这些数据的详细分析,研究人员能够全面了解 SAPT 和 DAPT 在 TAVR 术后患者中的应用效果和安全性。

(三)研究结果

经过一段时间的随访和数据分析,研究团队取得了令人瞩目的成果。总体而言,该小组发现 SAPT 与 6 个月后全因死亡率显著低于 DAPT 相关,SAPT 组的全因死亡率为 2.4%,而 DAPT 组为 5.4%,这一数据直观地表明了 SAPT 在降低患者死亡风险方面的优势。在大出血事件发生率上,SAPT 同样表现出色,与远低于 DAPT 的大出血事件发生率相关,SAPT 组为 0.5%,DAPT 组为 1.3% ,这意味着采用 SAPT 能有效减少患者术后大出血的风险,降低因出血导致的不良后果。

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进一步分析发现,SAPT 还导致心血管死亡率和非心血管死亡率降低。无论是男性还是女性患者,以及有和没有冠状动脉疾病(CAD)病史的患者,DAPT 都与较高的死亡风险直接相关。这一结果打破了以往的认知,表明在 TAVR 术后,即使对于患有 CAD 的患者,SAPT 也可能是更优的选择,而非传统认为的 DAPT。

(四)研究意义

主要作者、意大利罗马第一大学心脏病学副教授 Francesco Pelliccia 对此结果表示惊讶,同时也强调了其重要性。“我们惊讶地发现,TAVR 后的 SAPT 而不是 DAPT 与更好的结果相关,即使在 CAD 患者中也是如此,”Pelliccia 在一份声明中说。该结果首次为临床医生提供了有关如何治疗出血高危患者的更多信息,为他们在制定治疗方案时提供了有力的参考依据。

这一研究成果还提供了证据,表明 SAPT 应被视为所有接受 TAVR 的患者的护理标准。这一结论如果得到广泛认可和应用,将对 TAVR 术后的治疗模式产生深远影响,有望改善众多患者的预后,提高他们的生活质量,同时也为医疗资源的合理利用提供了方向。

最新数据二:TAVR 手术的并发症研究

(一)研究背景与目的

随着 TAVR 手术的广泛开展,其相关并发症逐渐受到关注。假体 - 患者错配(PPM)便是其中较为常见的一种并发症,它可能导致患者术后心脏功能恢复不佳,影响手术效果和患者的长期预后。目前,对于 PPM 在 TAVR 手术中的发生机制、影响因素以及对患者生存率的影响,仍存在许多未知和争议。了解 PPM 在不同性别患者中的发生情况以及对长期生存率的影响,对于优化 TAVR 手术方案、提高患者治疗效果具有重要意义。因此,这项研究聚焦于 PPM 这一并发症,旨在深入探究其在 TAVR 手术患者中的相关情况。

(二)研究方法

研究人员采用回顾性研究的方法,对 2012 年至 2021 年期间 3000 多名接受 TAVR 手术患者的数据进行了细致分析。在这些患者中,约有 44% 为女性。通过对患者的临床资料、手术记录以及术后随访数据的综合整理,研究人员重点对比了男性和女性患者的预测 PPM 率和测量 PPM 率。预测 PPM 率是基于术前的各项检查指标,如心脏超声、CT 等,对患者术后发生 PPM 的可能性进行预估;测量 PPM 率则是在术后通过实际的检查和测量得出。这种对比分析的方法,能够更全面地了解 PPM 在不同性别患者中的真实发生情况,为后续的研究结论提供有力的数据支持。

(三)研究结果

研究结果显示出一些令人关注的发现。在预测 PPM 率方面,女性患者远高于男性,分别为 26.2% 和 18.2% 。这表明从术前预测来看,女性患者在 TAVR 术后发生 PPM 的风险相对更高。然而,在实际测量的 PPM 率上,两者却较为接近,女性为 26.7%,男性为 24.1% 。这一结果说明,虽然术前预测女性患者发生 PPM 的风险高,但实际术后测量的结果并没有体现出显著差异。

更值得注意的是,研究还发现预测 PPM 的这种重大差异似乎并未对患者的长期生存率产生任何影响。也就是说,尽管女性患者术前预测的 PPM 率较高,但在长期生存方面,与男性患者并无明显差别。这一结果打破了以往可能存在的认知,提示我们不能仅仅依据预测 PPM 率来判断患者的预后。

研究还发现,当使用自膨式 TAVR 瓣膜时,预测的 PPM 和测得的 PPM 都不太可能发生。这一发现为 TAVR 手术中瓣膜的选择提供了重要参考,自膨式瓣膜在降低 PPM 发生率方面具有潜在优势。

(四)研究意义

主要作者、贝勒斯科特和怀特健康的介入心脏病专家 Karim Al-Azizi 强调了这些发现的重要性。“这些发现凸显了根据全面、长期的治疗策略选择正确瓣膜的重要性,而不仅仅是可能对长期结果影响不大的即时超声心动图指标。” 这意味着在 TAVR 手术中,医生不能仅仅依赖于术前的一些即时检查指标来选择瓣膜,而需要综合考虑患者的整体情况和长期治疗效果。

该研究的及时性也不容忽视。近期发布的 SMART 数据显示瓣膜类型之间没有临床差异,需要瓣膜再次干预的风险也没有增加。在此背景下,本研究进一步强调了评估 TAVR 结果的迫切需要,特别是对于女性患者。由于女性患者在 TAVR 手术中可能存在一些特殊情况,关于风险和收益的假设可能并不成立,如果忽视这些差异,可能会导致不良的长期结果。因此,未来需要更多的研究来深入探讨女性患者在 TAVR 手术中的风险和收益,以制定更加精准、有效的治疗方案。

新数据,新征程

SCAI 2025 科学会议上发布的这两项关于 TAVR 的最新研究,为我们带来了许多宝贵的信息,犹如为 TAVR 治疗领域点亮了一盏明灯,照亮了前行的道路。它们不仅为临床医生在治疗决策上提供了更科学、更精准的依据,也让患者对治疗前景有了更多的信心和期待。

单一抗血小板治疗(SAPT)在 TAVR 术后展现出的优势,有望改变传统的治疗模式,为患者带来更好的预后。而对于假体 - 患者错配(PPM)的研究,则让我们对 TAVR 手术的并发症有了更深入的认识,提醒我们在手术中要综合考虑多种因素,谨慎选择瓣膜,以降低并发症的发生风险,提高手术的成功率和患者的长期生存率。

随着医学技术的不断进步和研究的深入开展,TAVR 治疗未来充满了无限的可能。我们有理由相信,在众多科研人员和临床医生的共同努力下,TAVR 技术将不断完善,适应证将进一步扩大,为更多主动脉瓣狭窄患者带来福音。或许在不久的将来,TAVR 手术的安全性和有效性将得到进一步提升,手术并发症将大幅减少,患者的生活质量将得到更大程度的改善。

心血管领域的进展关系着无数患者的生命健康,值得我们持续关注。无论是医疗从业者、科研人员,还是患者及其家属,都应积极了解最新的研究成果和治疗进展,共同推动心血管医学的发展,为守护人类的心脏健康贡献力量。

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