尽管程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂已成为晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）二线治疗的重要手段，但临床观察显示，仅有部分患者能够从中获得持久的生存获益。这使得寻找可靠的预测性生物标志物变得尤为迫切，以指导临床医生更精准地选择合适的患者进行免疫治疗。

替雷利珠单抗(Tislelizumab，商品名TEVIMBRA®、百泽安®)是由百济神州研发的一款针对PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)受体的人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体。其独特之处在于，能最大限度减少与巨噬细胞上Fcγ受体的结合，有效打破癌细胞的防御机制，助力免疫系统精准识别并及时杀伤肿瘤细胞。

目前，替雷利珠单抗在全球范围内的成绩斐然，已相继在中国、美国、英国、欧盟、韩国、澳大利亚、瑞士等多地获批，用于治疗胃或胃食管结合部(G/GEJ)癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌(ESCC)等多种癌症。它不仅是首个在海外获批治疗非小细胞肺癌的中国原研PD-(L)1单抗，更是首个获得美国及欧盟双认证的中国原研PD-(L)1单抗!

III期RATIONALE-302临床研究(NCT03430843)的亮眼数据。该研究共纳入512例在一线全身治疗后，肿瘤出现进展的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者，并将他们随机分为两组，即替雷利珠单抗组、化疗组(化疗方案采用紫杉醇、伊立替康或多西他赛)。研究结果显示，替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)显著优于化疗组，分别为8.6个月(替雷利珠单抗组)vs6.3个月(化疗组)(详见下图)。此外，在12个月时，替雷利珠单抗组的总生存(OS)率为37.4%，而化疗组仅为23.7%。中位PFS分别为1.6个月(替雷利珠单抗组)vs2.1个月(化疗组)(详见下图)。尽管在中位PFS数值上化疗组略高，但在6个月和12个月的PFS率方面，替雷利珠单抗组优势明显。6个月时，替雷利珠单抗组预计无进展生存期(PFS)率为21.7%，而化疗组仅为14.9%;12个月时，替雷利珠单抗组的预计PFS率为12.7%，而化疗组仅为1.9%。

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