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脱口秀演员植入国产磁悬浮人工心脏重获新生,现在两天骑行15公里

来源 2022-10-31 14:59:13 医疗资讯

近日,#听不到心跳还能正常生活#话题登上微博热搜。据新闻报道,脱口秀演员王十七曾因患病心脏严重衰竭,生命危在旦夕。中国自主研发的人工心脏,让他绝处逢生。曾经四次被下达死亡通知书的王十七,现在生活如常,每两天骑行15公里。

这里的人工心脏,是学名为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)的统称。根据公开资料,心脏移植为终末期心力衰竭的最佳治疗方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,以心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)为代表的机械循环辅助装置逐渐成为心脏移植过渡期终末期心衰及长期治疗的不二选项。

在作用上,人工心脏是利用机械的方法为血液循环提供动力,将血液从心脏运输到各器官,从而部分或完全代替自然心脏。有人因此将其形象地称为心的“水泵”。 在王十七成功接受治疗背后,人工心脏正在从梦想走向现实,走向成熟。对于普通患者来说,何时能用上这种全新疗法?

从目前市场产品来看,已有三款国产植入式人工心脏获批上市。2019年8月26日,重庆永仁心医疗器械有限公司生产的植入式LVAD(左心室辅助装置)获得国家药品监督管理总局批准。

2022年7月,航天泰心科技有限公司开发的植入式左心室辅助系统获批上市。国家药监局在审批文件中写道,该产品是国内首个采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统,其关键技术指标已达到国际同等水平。

泰达国际心血管病医院院长刘晓程分析称,全磁悬浮和磁液悬浮,更多是工艺差别,只要设计合理、工艺高超、近远期临床效果都一样。差异主要产生于患者选择标准、综合医疗水平、患者配合程度和长期精细化管理。

中国医学科学院医学信息研究所助理研究员严舒等人发表文章称,植入式VAD主流产品的售价在8-10万美元之间,叠加手术及护理总费用通常超过15万美元。虽然费用较高,但欧美等国家医疗保险或商业保险可覆盖其中大部分,患者自付比例相对较低。在中国,VAD属于新进入市场的高端医疗器械,定价收费和医保政策尚不明确,国内商业医疗保险也难以对其费用进行覆盖,如果自付费用超过百万无疑会使得器械的推广受到限制,使患者望泵兴叹。

“就我临床接触的患者而言,大多终末期的心衰患者家庭情况并不好。希望国家医保部门能将终末期心衰患者救治医疗费用纳入医保特殊疾病,纳入特殊统筹。”刘晓程院长说道。

尽管人工心脏能够拯救了不少人的生命,但是未来还有很多难题需要解决。

首先是无线充电。

无论第几代人工心脏,都必须依靠外源性电源供给能量,由一根泵缆穿越体内“隧道”对其进行供电。

王十七也曾调侃,他的人工心脏有一条电线挂在左侧,他母亲平时还特意站在他左边保护他。目前,国内外已经开始设计研发人工心脏无线充电的方式,我国的第四代就拥有了无线充电的功能。

其次是脉动性血流。

脉动血流可以辅助室间隔摆动,降低右心衰的发生率,并降低血栓形成和关闭不全的发生率。

同时还能增加血管弹性,提高组织灌注,减少患者消化器官出血,使得LVAD术后的患者获益更大。在研的产品中,也更多以脉动血流为主要设计方向。

最后就是真正的全人工心脏(TAH)。

这可能比较符合大众对于真正人工心脏的认知,就是一个完整的心脏,可以取代自然心脏。

全人工心脏需要由生物材料研发而成,不需要移植者服用免疫抑制药物。其内部有一个复杂的传感器和微处理器系统,它可以监测病人身体内部的变化,并根据病人身体机能需要,改变血液流动,能够根据病人的活动来加速或者减缓血液流动,在机理上是与人类心脏最相近的人工心脏。

2017年7月10日,Nicholas Cohrs和他的同事在《人工器官杂志》上提出了一个关于人工心脏的新概念,心脏是在苏黎世联邦理工学院的功能材料实验室由硅树脂在3D 打印技术的帮助下制成。

根据2018年初的报告,最近使用各种聚合物而不是硅胶的人工心脏工作寿命仍然有限,只能提供100万次心跳的有用寿命,在人体内大约10天。

当时,Nicholas Cohrs和他的团队正在试验3D打印技术,努力开发一种可以使用长达15年的模型。

Nicholas Cohrs表示,“我们无法真正预测什么时候我们能够拥有一个满足所有要求并准备好植入的最终工作心脏。这通常需要数年时间。”

 

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