一年一度的全球肿瘤学盛会——第59届2023年美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）年会定于美国芝加哥当地时间2023年6月2日~6日正式拉开帷幕，包括 200 个口头报告研究（Oral abstract）、2000 ＋壁报展示（Poster session）、46 场临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）等！

结直肠癌领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容，一起来看吧！

 

摘要号:3501

讲者：Kanwal Pratap Singh Raghav

T-DXd用于HER2过表达/扩增(HER2+)转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗:一项多中心、随机、Ⅱ期DESTINY-CRC02研究

研究背景

在DESTINY-CRC01试验中，T-DXd (6.4 mg/kg，Q3W)在HER2+ mCRC患者中显示出抗肿瘤活性(Siena et al Lancet Oncol. 2021)。本研究我们将报告DESTINY-CRC02 (NCT04744831)的初步结果，该研究进一步评估了T-DXd(5.4和6.4 mg/ kg)在HER2+ mCRC患者的疗效和安全性。临床试验信息:NCT04744831。

研究方法

本研究一项多中心二期研究，研究对象均为同机构确认的HER2+(免疫组织化学[IHC] 3+或IHC 2+/原位杂交[ISH]+) mCRC患者。纳入标准：具有RAS野生型(wt)或突变型(m) mCRC的患者；既往接受过标准治疗的患者;既往接受抗her2治疗的患者。

第一阶段，将80名患者按1:1随机分配到5.4 (n = 40)或6.4 (n = 40) mg/kg T-DXd Q3W；

第二阶段，另外42名患者接受5.4 mg/kg的T-DXd；

主要终点：通过BICR确定客观缓解率(cORR)；

次要终点：包括反应持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

研究结果

该数据截止日期(2022年11月1日)。

5.4和6.4 mg/kg T-DXd组绝大多数患者HER2 IHC 3+(78.0%和85.0%)，RAS wt患者(82.9%和85.0%)，治疗中位数分别为3和4个治疗线；

5.4 mg/kg组的cORR为37.8% (95% CI, 27.3-49.2%)， 6.4 mg/kg组的cORR为27.5% (95% CI, 14.6-43.9%)(两组均部分缓解)；

关键疗效数据见下表:

在5.4和6.4 mg/kg T-DXd组中，分别有41/83名患者(49.4%)和23/39名患者(59.0%)观察到3级治疗不良事件(ae)；分别有20/83(24.1%)和12/39(30.8%)患者出现严重不良反应；分别有7/83(8.4%)和5/39患者(12.8%)发生相关间质性肺病；大多数不良事件均为1/2级(6.4 mg/kg组1例5级)。

结论

T-DXd在5.4和6.4 mg/kg剂量的HER2+ mCRC患者中显示出抗肿瘤活性。

在5.4 mg/kg T-DXd和既往接受过抗her2治疗的患者中，无论RAS突变状态如何，均观察到抗肿瘤疗效。

总的来说，安全性与已知的T-DXd的安全性一致，并倾向于5.4 mg/kg的剂量。

 

Tags： 《ASCO 2023 重磅研究-结直肠癌篇》：新一代ADC药物T-DXd用于HER2过表达/扩增(HER2+)转移性结直肠癌患者