苏醒期谵妄（ED）是儿童全身麻醉后常见的并发症，表现为意识混乱、情绪波动及行为异常，严重时可导致恢复时间延长及术后行为问题增加。七氟醚作为儿童麻醉中广泛应用的吸入麻醉剂，具有诱导迅速、恢复快、循环抑制轻等优点，但与其他麻醉剂相比，其苏醒谵妄发生率较高，文献报道范围从10%至80%不等，且与手术类型密切相关。现有药物如镇静剂、阿片类药物虽能缓解症状，但存在呼吸抑制、恢复延迟等副作用，因而开发安全有效的非药物预防方法成为儿科麻醉的临床重点。

近年，非侵入性神经调控技术及视听感觉刺激在缓解儿童苏醒谵妄方面显示潜力。40Hz频率的光刺激通过同步脑内γ振荡，有助于认知功能改善及神经保护，早期动物实验与阿尔茨海默病及儿童失眠研究均证实其安全性及疗效，但在苏醒谵妄领域的临床数据尚缺乏。 本研究假设，术中应用40Hz光刺激可降低儿童七氟醚麻醉后苏醒谵妄的发生率，旨在评估该非药物干预的效果及安全性。

本研究为单中心、随机、双盲、对照临床试验，于2024年4月至8月在河南省人民医院完成。纳入3至14岁、ASA I-II级、计划行择期血管畸形切除手术的儿童，共招募98例，随机分为40Hz光刺激组和假刺激组（佩戴相同虚拟现实眼镜但无光刺激），麻醉诱导后进行1小时干预。排除儿童包括不愿签署知情同意、智力障碍、神经精神疾病、严重肝肾功能障碍、心肺功能不全、自身免疫病、头面部血管畸形及术前1个月内重大生活变故者。 干预采用40Hz频率、2000lux亮度、50%占空比的光刺激，光源安装于VR眼镜中。主要终点为苏醒谵妄发生率，定义为拔管至术后72小时内，中国版Cornell儿科谵妄评估量表（C-CAPD）评分≥10。

图：研究流程图

辅助评估采用儿科麻醉苏醒谵妄量表（PAED）。术前焦虑使用中译版Yale焦虑量表（Cm-YPAS）评估。术中麻醉深度及镇痛采用脑电波指数监测，术后并行标准镇痛方案。血浆IL-6及IL-12β水平于麻醉诱导后及恢复前采集检测。 数据采用意向治疗分析，缺失值通过多重插补处理。主要统计方法为修正泊松回归，调整年龄、性别、术前焦虑、麻醉时间、术后疼痛及既往手术史。安全性指标包括心率、血压变化，眼部不适及其他不良事件。

结果显示，共纳入98名儿童（平均年龄7.7岁，60.2%为男性），两组基线特征均衡。40Hz光刺激组苏醒谵妄发生率显著低于对照组（22.4% vs 44.9%，未调整风险比0.57，95%CI 0.33-0.92，P=0.02）。调整混杂因素后，风险比仍为0.86（95%CI 0.77-0.95，P=0.004）。PAED评分支持相似结论（14.3% vs 34.7%，风险比0.51，95%CI 0.26-0.91，P=0.02）。 亚组分析发现，3-7岁儿童及有既往手术史的儿童中，40Hz光刺激效果更显著。两组术后镇痛效果、恶心呕吐发生率、术前三天焦虑程度及睡眠质量无显著差异。

表：主要和探索性疗效终点

在安全性方面，40Hz组无眼部不适、无窦性心动过缓和缺氧事件，但窦性心动过速发生率较对照组高（49.0% vs 28.6%），低血压发生率较低（12.2% vs 32.7%），差异均可控且无临床严重影响。术后恢复指标如拔管时间、恢复室停留时间及住院时长在两组无显著差异。 术后血浆IL-6水平与苏醒谵妄发生相关，但IL-12β无明显关联。两组间炎症因子水平无统计学差异，但40Hz光刺激组炎症反应增幅相对缓慢，提示可能的调节作用。

表：安全性终点

综上，本研究验证了40Hz光刺激干预儿童七氟醚麻醉后苏醒谵妄的有效性与安全性。40Hz光刺激可能通过增强脑内γ波振荡，稳定麻醉干扰的神经网络，从而减少谵妄发生。尤其以学龄前儿童及既往有手术经历者获益较大，提示年龄及神经发育状态可能影响治疗效果。 鉴于术后疼痛和术前焦虑均为苏醒谵妄的重要影响因素，研究设计中通过统一术式、严格镇痛及焦虑评估，控制混杂变量，确保结果可靠性。虽然心率及血压短暂变化需关注，但均为可管理范畴，技术安全性良好。 炎症因子作为谵妄生物标志物的研究仍在探索中，本研究提示IL-6或可作为术后谵妄风险评估指标，40Hz光刺激可能具有调节炎症反应的潜力，需进一步深入研究。

原始出处

Fu S, Bian J, Fu Y, et al. 40-Hz Light Stimulation and Emergence Delirium Incidence After Sevoflurane Anesthesia in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online October 13, 2025. doi:10.1001/jamapediatrics.2025.3903

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Tags： JAMA Pediatr：儿童七氟醚麻醉后谵妄有解！40Hz 光刺激使发生率减半，3-7 岁儿童获益更显著