高危局部前列腺癌（HRLPC）患者术后复发率仍然较高，如何通过新辅助及辅助治疗手段降低复发风险成为临床研究重点。传统新辅助雄激素剥夺治疗（ADT）单独应用未显著改善患者预后，但近期多项Ⅱ期临床试验显示，在ADT基础上加强雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的联合应用可显著提高病理缓解率，提示强化新辅助治疗可能改善患者远期预后。残留肿瘤负荷（RCB）作为衡量术后残留肿瘤量及细胞密度的综合指标，在乳腺癌等实体瘤的新辅助治疗评估中已被广泛应用，但其在高危前列腺癌中的预后价值尚未系统验证。

本研究汇总分析了200多例接受强化新辅助激素治疗（包括ADT联合ARPI）后行根治性前列腺切除术（RP）的HRLPC患者，最长随访达12年，重点评估了RCB对无转移生存率（MFS）的长期预后价值。研究发现，RCB与MFS密切相关，RCB越低的患者其5年无转移生存率越高，且RCB可辅助区分患者风险等级，为未来新辅助及辅助治疗策略的制定提供了重要依据。

研究人员纳入2006年至2018年间，在美国Dana-Farber癌症研究所接受五项Ⅱ期新辅助ARPI治疗临床试验的218例高危局部前列腺癌患者。所有患者均接受6个月强化新辅助治疗后行根治性前列腺切除术。病理学家依据手术标本评估残留肿瘤负荷（通过肿瘤体积与细胞密度校正计算），并结合临床资料进行随访。主要终点为根据传统影像学诊断的MFS。采用Contal-O’Quigley方法确定RCB分组的最佳截断点，将患者分为四个RCB等级，进一步用多变量Cox模型调整年龄、Gleason评分、基线PSA及临床分期等因素，评估RCB与MFS的关联。

结果显示，患者中位年龄61岁，诊断时中位前列腺特异性抗原（PSA）8ng/ml。71%患者活检Gleason评分为8-10，20%呈临床T3-4期。术后11%患者达到病理完全缓解（pCR），另11%为微小残留病变（MRD），整体pCR/MRD率为22%。中位残留肿瘤负荷为0.05 cm³（范围0-6.8）。随访中位5年，45例出现远处转移，11例死亡（其中7例因前列腺癌）。整体5年MFS率为83%（95% CI 77-88%）。多变量分析显示，较高的RCB显著关联较差的MFS（HR 1.21，95% CI 1.01-1.47）。按照RCB分级，5年MFS率分别为：RCB-0（无残留病变，pCR）100%；RCB-1（<0.003 cm³）90%；RCB-2（0.003-0.672 cm³）82%；RCB-3（≥0.672 cm³）63%。此外，临床T3-4期和Gleason 9-10评分也为不良预后独立风险因素。

综上，本研究评估了强化新辅助ADT联合ARPI治疗后，残留肿瘤负荷对高危前列腺癌患者5年无转移生存的预测价值。结果显示，RCB不仅能反映病理缓解深度，更能有效预测患者远期转移风险，优于传统的pCR/MRD二分类指标。RCB的分级有助于临床辨别预后差异显著的患者群体，为后续制定个体化辅助治疗方案提供依据。研究还指出，单纯使用pCR率可能低估了新辅助治疗的获益，RCB更适合作为临床和研究中的响应评价指标。该项研究为未来相关Ⅲ期临床试验，特别是PROTEUS试验等提供了重要参考和基准数据。

原始出处

Ravi P, Kwak L, Acosta AM, et al. Long-term Outcomes and Prognostic Impact of Residual Cancer Burden After Intensified Neoadjuvant Therapy in High-risk Prostate Cancer. Eur Urol. 2025;87(6):643-650. doi:10.1016/j.eururo.2025.01.015

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Tags： 突破传统 pCR 评估！Eur Urol：残留肿瘤负荷分级更精准预测高危前列腺癌远期转移风险，辅助制定术后个体化治疗方案