新生儿高胆红素血症（NHB）是新生儿期常见的临床问题，发病率高，尤其在出生后7~14天内最为明显，是导致新生儿死亡及神经系统损伤（如胆红素脑病）的重要原因。光疗作为标准治疗方法已应用数十年，虽然光疗使用率逐年上升，但黄疸发病率整体稳定，导致医疗资源和费用负担加重。当前NHB管理主要依赖风险因素评估（如胆红素水平、血型溶血、早产等）和血清胆红素监测，但缺乏对胆红素生成量的实时、定量指标，致使光疗启动多依据经验判断，可能造成过度或不足治疗。

呼气末一氧化碳（ETCOc）是通过呼气末一氧化碳浓度减去环境中一氧化碳浓度后的数值，可作为体内血红素分解和胆红素生成的实时非侵入性指标。一氧化碳与胆红素在血红素代谢过程中协同生成，ETCOc水平可反映溶血程度及胆红素产生速率。已有研究表明，ETCOc与血清胆红素水平呈正相关，ETCOc升高提示潜在溶血风险，可能预示需要更早或更长时间的光疗，但目前缺乏高质量随机试验支持ETCOc指导NHB风险分层及光疗阈值调整的临床价值。

本研究是一项大规模随机对照临床试验，首次系统评估了环境二氧化碳校正的ETCOc用于调整NHB风险分层和光疗阈值的效果。结果显示，ETCOc调整的风险评估相比传统经验评估，能显著降低7天内光疗治疗的发生率，同时未增加重度高胆红素血症的风险，为今后NHB的精准管理提供了新的思路和临床依据。该研究填补了ETCOc在NHB风险评估及管理中的应用空白，推动了基于胆红素生成实时指标的个体化治疗策略发展。

研究方法

本研究于2021年11月至2022年7月在中国广东省广州市妇女儿童医疗中心开展，纳入足月或近足月新生儿（孕龄≥35周，出生体重≥2000克），且出生后72小时内经皮胆红素值超过2004年Bhutani胆红素百分位曲线第40百分位的婴儿。排除先天性重大畸形、出生后需立即呼吸支持、妨碍ETCOc检测的鼻腔疾病及孕期吸烟暴露等。共随机分配2500名新生儿，1:1分入ETCOc调整风险评估组（干预组）和经验评估组（对照组）。

干预组依据ETCOc阈值1.5 ppm区分风险类别：ETCOc ≤1.5 ppm提示溶血风险低，风险分层调整为更低类别；ETCOc >1.5 ppm则维持传统经验风险分层。对照组则依据常规儿科经验和指南确定风险类别。两组均根据风险类别制定光疗启动阈值，光疗管理遵循中国专家共识和美国儿科学会（AAP）2004年指南。ETCOc使用专门仪器进行非侵入性检测，结合经皮或血清胆红素测量进行实时风险评估。所有新生儿出院后，均通过门诊复诊或电话随访监测光疗发生情况及疾病进展。 主要终点为出生7日内首次光疗发生率，次要终点包括首次光疗时的出生后小时数、光疗前血清胆红素及ETCOc水平、重度高胆红素血症（TSB>307.8 μmol/L）发生率及光疗持续时间。

研究流程图

主要结果

共有2500名新生儿随机分组，97.8%完成随访。两组基线特征相似，干预组ETCOc测量成功率达99.2%。 7日内首次光疗率：对照组为22.5%（281/1248），干预组为18.9%（237/1252），干预组光疗率显著降低（调整后相对风险0.85，95%置信区间0.73-0.98，P=0.02），表明ETCOc调整风险分层有效减少了光疗的使用。

表：参与者基线特征

首次光疗时间和光疗前血清胆红素水平两组无显著差异，但干预组光疗前ETCOc水平显著高于对照组（平均高0.28 ppm，P<0.01），提示ETCOc调整策略精准识别了需要光疗的高风险新生儿。 重度高胆红素血症发生率及光疗持续时间在两组也无显著差异，未见因调整风险带来的安全隐患。

表：干预组与对照组结局的比较

结论

本研究首次通过大样本随机对照试验证明，ETCOc作为胆红素生成的实时定量指标，结合传统风险分层调整光疗阈值，可显著降低新生儿早期光疗率而不增加重度高胆红素血症风险，优化了NHB管理流程。ETCOc检测简便、无创，适合在新生儿病房及出院后门诊使用，为实现个体化NHB治疗提供了客观依据。未来应结合不同人群与新指南进一步验证ETCOc阈值和应用策略，推进其临床普及和成本效益评估。

局限性及未来展望

本研究为单中心中国地区足月及近足月新生儿，可能存在地域和种族局限性，尚需多中心多民族研究验证其普适性。未覆盖孕龄<35周及体重<2000g早产儿，后者高风险群体值得进一步研究。ETCOc检测设备当前成本较高，限制了低资源地区的广泛应用，需开展经济学评估以权衡成本与减少不必要光疗的潜在节约。未来研究应探索不同ETCOc阈值的敏感性及特异性，优化测量时机及频率，结合新生儿胆红素代谢特征，完善NHB风险动态评估体系。

原始出处

Yang, G., Deng, L., Zhang, K. et al. End-tidal CO corrected for ambient CO risk adjusted phototherapy threshold for the management of neonatal hyperbilirubinemia: a randomized clinical trial. World J Pediatr (2025). https://doi.org/10.1007/s12519-025-00954-y

Tags： World J Pediatr：呼气末一氧化碳调整新生儿高胆红素血症风险分层，减少不必要光疗且无重度高胆红素血症安全隐患