胃癌是全球第五大常见癌症死亡原因，每年新发病例接近100万。幽门螺杆菌（H. pylori）感染是公认的一级致癌因子，长期定植导致胃黏膜慢性炎症、萎缩、肠上皮化生，进而促进胃癌发生。尽管多项RCT提示根除H. pylori可降低胃癌风险，但因事件数有限、随访时间短，临床指南对全民筛查和根除的强度建议不一，且迄今无国家全面推行针对幽门螺杆菌的全民筛查和治疗计划。部分区域性试点已有示范成效。随着新一轮大型RCT及观察性研究结果的陆续发布，亟需通过汇总分析明确根除治疗的真实效果和推广价值。

近日，研究人员发表了一项题为“Eradication Therapy to Prevent Gastric Cancer in Helicobacter pylori–Positive Individuals: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Observational Studies”的系统评价和荟萃分析。这项研究汇集了11项随机对照试验（RCT）和13项高质量观察性队列研究，涵盖超过15万名H. pylori感染者，旨在评估根除治疗对降低胃癌发病及死亡风险的效果。

研究者检索了直至2024年10月的MEDLINE、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials等数据库，纳入采用7天及以上幽门螺杆菌根除方案且对比安慰剂或无治疗的随机对照试验，以及对比根除与未根除的观察性队列。研究采用随机效应模型估算相对风险（RR），并计算治疗所需人数（NNT），同时评估研究质量和偏倚风险。

研究结果

1，健康幽门螺杆菌阳性成人中的RCT结果：

,共8项RCT，58,628例参与者。根除治疗组胃癌发生率0.87%（258/29,782），对照组1.2%（351/28,846）。根除治疗显著降低胃癌发生风险（RR=0.64; 95%CI 0.48–0.84；I²=35%）。主要低偏倚风险试验结果一致。胃癌相关死亡率因根除治疗降低22%（RR=0.78; 95%CI 0.62–0.98）。总体死亡率无显著差异（RR=0.98; 95%CI 0.87–1.11），说明根除治疗安全。

2.胃内镜切除（EMR）患者的RCT结果：

3项RCT，1841例早期胃癌或重度萎缩患者。根除组未来胃癌发生率降低近一半（RR=0.52; 95%CI 0.38–0.71），NNT=18。该人群为内镜筛查覆盖较好的东亚国家，数据无异质性。

3.观察性研究证据：

11项队列研究，89,774例幽门螺杆菌阳性无胃癌人群。根除治疗组胃癌发生风险下降44%（RR=0.56; 95%CI 0.43–0.73），异质性低。2项观察性研究，269例EMR术后患者，根除组胃癌发病率显著降低（RR=0.19; 95%CI 0.06–0.61）。汇总所有观察性研究显示，根除治疗削减整体胃癌风险47%（RR=0.53; 95%CI 0.41–0.68）。

4.整体RCT汇总：

11项RCT，近6万感染者。根除治疗总体降低胃癌发生风险约39%（RR=0.61; 95%CI 0.49–0.75）。

图：RCT中根除治疗对胃癌发病率的影响森林图

图：RCT中根除治疗对胃癌相关死亡的影响森林图

图：RCT中根除治疗对总死亡率的影响森林图

总之，本研究通过大规模整合RCT和高质量观察性研究数据，证实根除幽门螺杆菌感染不仅能有效降低胃癌发生风险，还能减少胃癌相关死亡，明确了该预防策略的临床价值。此次纳入了超过15万名感染者，极大增强了统计学效力和结果可信度，解决了之前单个研究样本量和事件数限制的问题。此外，数据中显示，即便是在已有胃黏膜病变需内镜治疗的患者中，根除幽门螺杆菌仍显著降低了后续胃癌发生率，挑战了“不可逆转阶段”说法，为早期干预提供了有力证据。虽然观察性研究存在一定偏倚，但其结果与RCT高度一致，进一步稳固了根除治疗的推广合理性。

由于大部分数据来源于东亚高胃癌发病率区域，研究也指出目前证据有限以评估其他区域人群的效果，提示未来需补充更多地域多样性研究。NNT指标表明，尤其对高危群体开展幽门螺杆菌筛查并根除，对降低胃癌负担具有显著公共卫生意义。在全球胃癌预期发病与死亡数持续增长的背景下，本研究为相关政策制定者提供了有力循证支持，推动将幽门螺杆菌筛查和根除纳入国家胃癌防治策略。

原始出处

Ford AC, Yuan Y, Park JY, Forman D, Moayyedi P. Eradication Therapy to Prevent Gastric Cancer in Helicobacter pylori–Positive Individuals: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Observational Studies. Gastroenterology. 2025;169(2):261-276. doi:10.1053/j.gastro.2024.12.033.

Tags： Gastroenterology：幽门螺杆菌根除治疗显著降低胃癌发生率与死亡率，高危人群获益更明确