卒中，俗称“中风”，是致残和致死的主要疾病之一。急性大血管闭塞性缺血性卒中（AIS-LVO）是大脑主要供血血管阻塞或闭塞导致脑组织发生缺血、缺氧，可引发严重的神经功能障碍，具有较高的致残和死亡风险。血管内治疗（EVT）已成为AIS-LVO的有效治疗手段，其能够显著提高血管再通率，改善临床预后。但目前尚不明确替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术的疗效和安全性。

近日，BRIDGE-TNK试验结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），该研究结果显示，对于发病4.5小时内就诊的AIS-LVO患者，相比于单纯血管内血栓切除术，替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术可显著提高90天良好神经功能结局患者比例（52.9% vs. 44.1%），未增加安全性问题。

截图来源：NEJM

BRIDGE-TNK试验是一项由研究者发起、多中心、随机、开放标签研究。研究团队纳入了发病4.5小时内就诊、符合溶栓条件的AIS-LVO患者550例，将其随机分组接受替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术（278例）或单纯血管内血栓切除术（272例）。

主要研究结局数据显示，替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术组90天良好神经功能结局（即改良Rankin量表评分0~2分，总分0~6分，分数越高表明残疾越严重）患者比例为52.9%，显著高于单纯血管内血栓切除术组的44.1%（RR=1.20，95%CI：1.01~1.43，P=0.04）。

▲替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术组和单纯血管内血栓切除术组改良Rankin量表评分不同分值患者比例分布对比（图片来源：参考文献[1]）

文章指出，此前一项关于针对传统溶栓药物的荟萃分析表明，仅在卒中发作后140分钟（2.3小时左右）采取桥接治疗，患者才能从中获益。而本次研究中，卒中发作超过140分钟且接受替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术的患者中，有50.8%（98例）的患者在90天达到良好神经功能结局，这一比例在仅接受单纯血管内血栓切除术的患者中为37.4%（76例）。

次要结局方面，替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术组和单纯血管内血栓切除术组，分别有6.1%和1.1%的患者在血管内血栓切除术前实现有效再灌注，91.4%和94.1%在血管内血栓切除术后实现有效再灌注。

文章表示，本次替奈普酶静脉溶栓到桥接血管内血栓切除术的中位间隔时间为16分钟，在血管内血栓切除术前实现有效再灌注的患者比例（6.1%）高于接受单纯血管内血栓切除术（1.1%）。此外，接受替奈普酶静脉溶栓到桥接血管内血栓切除术患者能更早实现有效再灌注，比接受单纯血管内血栓切除术的患者早了9分钟，这在一定程度上可解释两组功能结局存在差异的原因。

安全性方面，两组症状性颅内出血率和死亡率对比均不存在统计学差异。其中，替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术组和单纯血管内血栓切除术组分别有8.5%和6.7%的患者在48小时内发生症状性颅内出血（P=0.33）；90天死亡率分别为22.3%与19.9%（P=0.39）。

总之，本次研究结果显示，对于发病后4.5小时就诊且符合溶栓条件的AIS-LVO患者而言，接受替奈普酶静脉溶栓桥接血管内血栓切除术在90天达到良好神经功能结局的可能性更高。

参考资料

[1] Zhongming Qiu,  Fengli Li, Hongfei Sang, et al. Intravenous Tenecteplase before Thrombectomy in Stroke. Published May 21, 2025. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2503867

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