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CCPCC2025丨ASCVD血脂管理“双达标”,联合用药是关键

来源 2025-05-01 12:15:16 医疗资讯

心血管疾病如今已跃升为我国城乡居民的头号“健康杀手”,血脂异常作为影响心血管疾病发生与进展的关键因素之一,其管理的重要性不言而喻[1]。2025年4月26日,在第十四届胸痛中心大会(CCPCC2025)联合降脂专题会上,浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院陈桢玥教授、中国医学科学院北京协和医院严晓伟教授以及山东省千佛山医院高梅教授,围绕如何为ASCVD患者选择更合适的血脂管理方案,展开了热烈而深入地探讨。

王建安院士:强化联合降脂&提升依从性,助力患者血脂管理“双达标”

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王建安院士开场致辞

对于ASCVD患者而言,长期有效的血脂管理是预防心血管事件发生的关键。国内外指南一致推荐LDL-C作为ASCVD血脂管理的首要靶标[1]。新版《中国血脂管理指南》建议,对于极/超高危LDL-C必须要满足目标值与降幅的“双达标”,且降脂药物的联合应用是血脂管理的基本趋势及重要策略。王建安院士指出,对于大部分患者而言,仅依靠他汀单药治疗[2],难以满足LDL-C“双达标”的需求[3]。虽然近年来血脂管理领域的创新药物层出不穷,但是经典药物的应用仍是临床实践的重要选择,像他汀+依折麦布的联合应用,疗效与安全性已获得多年的临床实践验证,而降脂单片复方制剂如依折麦布阿托伐他汀钙片的上市,一日一片的简化用药方式,更有助于进一步提升患者的用药依从性,促进更多患者的血脂管理达标。

陈桢玥教授:起始联合,尽早达标

新版《中国血脂管理指南》强调LDL-C要满足“双达标”需求,即LDL-C<1.4 mmol/L或1.8 mmmol/L,且较基线降低幅度>50%[1]。相关研究显示,若LDL-C不达标,主要心血管事件和主要冠脉事件风险显著升高[6]。同时,当LDL-C降幅超过50%时,不仅可以显著降低心血管事件发生风险,还可以实现动脉粥样硬化斑块的逆转[7]。因此,LDL-C降幅>50%是降脂目标的必要条件之一。

陈教授指出,LDL-C的心血管危害是具有累积效应的,随着累积暴露增加,斑块负荷和心血管风险也随之显著增加[8]。2024年ESC会议发布的横断面研究分析显示,LDL-C累积暴露早期即影响动脉功能,需要尽早且持续降低LDL-C[9-10]。这些研究分析结论与冠心病预防中的疾病轨迹显示是一致的,即尽早联合,能够延迟冠脉事件发生,带来尽早获益[11]

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陈桢玥教授演讲

欧洲共识在2022年就首次提出了“起始联合”的概念,强调ACS患者起始就应联用他汀+依折麦布[12]。PRECISE-IVUS研究证实,PCI术后患者起始联合依折麦布和阿托伐他汀进行降脂治疗,可显著逆转冠状动脉斑块[13]。RACING研究数据显示,对于ASCVD患者,使用依折麦布联合中等强度他汀治疗3年,LDL-C达标率达72%,显著高于单药治疗 [14]。结合我国人群特点,推荐联合治疗的首选是中等强度他汀+胆固醇吸收抑制剂[1]。作为FDA批准的首个胆固醇吸收抑制剂,依折麦布与他汀机制互补,协同降脂[15-17],能够灵活匹配不同剂量/类型的他汀类药物,可以满足患者对药物多样化的需求,是联合降脂的优选方案[1]。依折麦布在中国上市多年,其疗效和安全性早已得到验证。值得注意的是,从2022年开始,我国的医保目录取消了依折麦布关于“限他汀类药物治疗效果不佳或不耐受的患者”的使用限制,使其临床可及性显著提高[18-19]。这种政策调整与临床证据形成良性互动,进一步巩固了依折麦布联合他汀策略在血脂管理中的优选地位。

严晓伟教授:增效减负,FDC助力联合降脂

严晓伟教授指出,影响ASCVD患者降脂达标的主要因素包括联合降脂治疗的比例低、存在临床惯性以及患者治疗依从性低。我国的ASCVD患者目前使用他汀单药治疗的比例仍然很高[2],而基于临床惯性思维[20],早期降脂不达标的患者中,仍有相当一部分患者未调整降脂策略[21]。另外,研究显示,中国老年患者常合并多种疾病,平均服药数量多,进而会导致治疗依从性降低[4-5]。而降脂单片复方制剂(FDC)的出现,为解决上述问题提供了有效途径。

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严晓伟教授演讲

依折麦布阿托伐他汀钙片2024年7月在中国成功上市并已进入国家医保目录[29],它通过同时抑制胆固醇吸收和合成的双重机制,实现了显著的协同降脂作用。研究证实,依折麦布/阿托伐他汀FDC与自由联合降LDL-C是临床等效的,且不增加不良反应事件[22]。中国Ⅲ期研究证实,对于阿托伐他汀单药治疗不达标的患者,转换为依折麦布/阿托伐他汀10/20 mg后,可进一步降低LDL-C达24.6%[23],LDL-C达标率达56.2%[24]。另外,依折麦布/阿托伐他汀FDC是目前唯一一个在说明书中明确提出,针对肾损伤患者无需调整剂量的降脂单片复方制剂,这一特点也极大地扩展了其临床应用范围[25-27]

高梅教授:合理选择联合降脂策略,优化ASCVD患者防治路径

高梅教授总结指出,结合我国临床实际情况,多数ASCVD患者需在他汀类药物基础上,联合依折麦布等胆固醇吸收抑制剂进行降脂治疗[2-5]。在新型降脂方案层出不穷的今天,口服降脂方案仍然是临床常用且便捷的选择之一,可以满足大部分患者的降脂需求。对于联合降脂的两种方案,选择依折麦布与他汀类药物的自由联合,能够实现依折麦布与不同剂量/类型他汀的灵活搭配,满足患者多样化的治疗需求[1]。选择依折麦布/阿托伐他汀单片复方制剂(FDC),可以在降低LDL-C水平与MACE风险的同时,提升治疗依从性和持续性[28]。无论选择哪种联合策略,只要合理应用,都能够帮助有需求的患者尽早实现血脂管理达标,获得更稳定持久的益处。可以说,他汀+依折麦布的联合降脂策略是ASCVD血脂管理的基石也是重要趋势,而越早联合就能帮助患者实现尽早达标、尽早获益。未来,希望大家能够共同努力,进一步推动联合降脂策略在临床实践中的落实应用,从而造福更多患者。

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高梅教授总结发言

参考文献

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9. Yamaji T, Yusoff FM, Kishimoto S, et al. Association of cumulative low-density lipoprotein cholesterol exposure with vascular function. J Clin Lipidol. 2024 Mar-Apr;18(2):e238-e250.

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18.  国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)-西药部分.

19.  国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)-西药部分.

20.  Dixon DL. Et al. Therapeutic Inertia in Cardiovascular Disease Prevention: Time to Move the Bar. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 1;74(13):1728-1731.

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24. Efficacy and safety of fixed-dose combination of ezetimibe and atorvastatin versus atorvastatin monotherapy in Chinese patients with hypercholesterolemia results from a phase 3,randomized,active-controlled study. OCC 2022. POSTER.

25.  依折麦布/阿托伐他汀钙片(Ⅱ )说明书. 2023年09月12日.

26.  瑞舒伐他汀依折麦布说明书

27.  葆至能®(依折麦布辛伐他汀片)说明书-2023年5月4日.

28.  Rea F, et al. Adherence to Lipid-Lowering Treatment by Single-Pill Combination of Statin and Ezetimibe. Adv Ther. 2021 Oct;38(10):5270-5285.

29.  国家医保目录查询-依折麦布阿托伐他汀钙片

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