肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌占肺癌的大多数，大约占85%，大约一半的非小细胞肺癌患者被诊断为晚期，其5年生存率低于10%，在过去几十年中，化疗一直是一线治疗晚期非小细胞肺癌的唯一选择，中位生存期为8-14个月，近年来，免疫治疗尤其是免疫检查点抑制剂的出现，极大地改变了晚期非小细胞肺癌的治疗格局，免疫治疗最初在二线治疗中进行了研究，结果表明，其能够显著提高生存期，一线单独免疫治疗和化疗联合免疫治疗均显示出了更好的生存期，目前，免疫治疗已经成为一线治疗晚期非小细胞肺癌的基础，然而尚缺乏来自中欧和东欧国家的真实世界数据来评估免疫治疗的效果和安全性。

方法

这是一项观察性队列研究，旨在评估一线单独免疫治疗和化疗联合免疫治疗的实际效果和安全性，研究对象为2017年6月至2021年12月在斯洛文尼亚单中心接受一线治疗的晚期非小细胞肺癌患者，共计176例，其中单独免疫治疗118例，化疗联合免疫治疗58例，患者接受一线单独免疫治疗或化疗联合免疫治疗，具体治疗方法由临床医生根据国际指南和药物可用性决定，通过回顾患者的医疗记录收集数据，所有医疗数据均采用标准化的表格进行前瞻性收集，主要终点：总生存期和中位治疗时间，不良事件按CTCAE标准进行记录和分级。

研究结果

单独免疫治疗组：共纳入118例患者，中位生存期为19.4个月，1年生存率为62%，严重不良事件发生率为18%，永久停药率为19%。化疗联合免疫治疗组：共纳入58例患者，中位生存期为21.3个月，1年生存率为75%，严重不良事件发生率为26%，永久停药率为9%。生存期影响因素：单因素分析显示，患者特征如性别、PS评分、吸烟状态等与生存期无关。

安全性

单独免疫治疗组：86%的患者出现任何级别不良事件，18%出现严重不良事件(3/4级)，最常见的不良事件包括疲劳、皮肤病变、甲状腺病变、肝毒性、腹泻和关节痛，25%的患者因不良事件需要接受系统性类固醇治疗，19%的患者因不良事件永久停用免疫治疗，化疗联合免疫治疗组：95%的患者出现任何级别不良事件，26%出现严重不良事件(3/4级)，最常见的不良事件包括疲劳、贫血、便秘、皮肤病变和恶心，而最严重的包括皮肤病变、肝毒性、感染、中性粒细胞减少和肺炎，14%的患者因不良事件需要接受系统性类固醇治疗，9%的患者因不良事件永久停用免疫治疗。两组严重不良事件发生率与随机对照试验相似。无治疗相关死亡发生。

结论

免疫治疗联合化疗在真实世界中的应用提供了支持，研究结果对中欧和东欧国家制定免疫治疗政策具有重要意义，然而，仍需继续随访以获得对长期效果的更好认识。

原始出处

Pelicon V, Cufer T, Knez L. 2023. Real-world outcomes of immunotherapy with or without chemotherapy in first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer. 13.

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