干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成各种组织器官的祖细胞。比如骨髓间充质干细胞在体内或体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞。

干细胞的这种分化能力可以为人类所用，比如用于抗衰老和组织器官损伤修复等，医学界称为“万用细胞”。

从1968年，造血干细胞被应用于第一例骨髓移植手术开始，干细胞医疗技术应用开始了快速的发展，并在1999年被Science列为当年十大科学成就之首，干细胞逐步成为了生物医学领域的一大热点。

目前干细胞不仅可以用于组织器官的修复和移植治疗，还将对促进基因治疗、新基因发掘与基因功能分析、新药开发与药效毒性评估等领域产生极其重要的影响，具有不可估量的医学价值及市场前景，已经成为各国政府、科技和企业界高度关注的战略竞争领域。

干细胞医疗产业链上游代表企业

从干细胞医疗产业链上下游来看，在上游领域，主要包括主要是干细胞采集与存储企业。从目前我国干细胞医疗产业链发展情况来看，上游领域是我国干细胞医疗行业最基础、最前端的业务，也是资本聚集最多的地方。

代表企业有中源协和、国际脐带血库企业集团、中国干细胞集团、齐鲁干细胞、新生命干细胞科技、易文赛生物、诺亚生物、汉氏联合等。

图表1：干细胞医疗产业链上游代表企业生态图

干细胞医疗产业链中游代表企业

干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作。目前，我国干细胞药物研发仍处于起步阶段，未来随着干细胞技术的不断发展，我国干细胞药物研发将逐步走向成熟，国内代表企业有中源协和、北科生物、汉氏联合、赛莱拉、冠昊生物、天士力医药等。

图表2：干细胞医疗产业链中游代表企业生态图

展望2021：2021年干细胞医疗产业发展！

为推动干细胞与再生医学领域的发展，探讨干细胞研究领域的关键问题，促进干细胞研究交流与合作，加上疫情过后生物创新药的研发和临床应用受到了更多重视，与此同时，更多的创新生物技术或将迎来新的发展机遇。

经过多年发展，中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会，我国干细胞整体上已排名世界前十。

在我国，从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前已形成了相对完整的干细胞产业链。

全景图

产业链上游发展最成熟

目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游是最成熟的一环，中下游有待拓展。相关业务主要集中在上游，而中下游业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。

产业链上游

在干细胞产业链中，处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。

细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响。是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务，也是资本聚集最多的地方。

产业链中游

细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作，囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。

产业链下游

下游包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构，以及一些医疗美容服务机构。

产业现状

美国在全球保持领先地位

近年来，干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。

2018年全球干细胞医疗产业市场规模约为1190亿美元，到了2020年，全球干细胞医疗市场规模上升至1418亿美元左右。

目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验，涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域，其中美国保持绝对领先的地位.

中国、法国、德国等国家紧随其后，在亚洲，中、韩、日三国是干细胞研究的热点地区。

产业现状

全球干细胞上市药品超过20款

目前，干细胞治疗行业蓬勃发展，全球已经有21款干细胞产品获批上市，分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地。其中，欧盟批准数量最多，有6种产品获批上市。未来几年内全球范围将有更多干细胞药物获批上市。

产业现状

中国政策大力扶持

2015年9月10日，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》，推进我国对干细胞临床研究进行规范性管理。在政策的支持下，国家不断加大资金投入，保障对干细胞技术的研究，不断加大国家自然基金对干细胞研究的支持。

统计数据显示，自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后，干细胞重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持：

2016年，25项，4.8亿;

2017年，43项，9.4亿;

2018年，30项，5.8亿，

总计超过20亿元。

充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。

2019年1月，科技部发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南，指南中明确：在之前已支持98个项目的基础上，2019年国家再拨款4亿元，支持12个干细胞研究方向。

市场前景

干细胞医疗应用空间广阔

相比于其他治疗方法，干细胞的同种异体移植的安全性很高。因为干细胞是一种未分化未成熟的细胞，其细胞表面的抗原表达很微弱，患者自身的免疫系统对这种未分化细胞的识别能力很低，无法判断它们的属性，从而避免了器官移植引起的免疫排斥反应及过敏反应等，只有极少数病人有发热、头痛等轻微症状。

干细胞治疗目前已经在90多种疾病中进行了临床研究，包括：

血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、肿瘤和免疫系统疾病等。

目前，我国有500万白血病患者、2.9亿的心血管病患者、1.14亿的糖尿病患、9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。

未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。

来源：前瞻经济学人，益倍健再生医学

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