以前在上学的时候，就听过一句话“21世纪，是生物制药的天下”，但是进入2000年后，除了抗体药在各大疾病治疗领域（抗癌、自免）发挥了显著的治疗效用，正在逐渐取代小分子药物的市场份额。但是，其他的生物药类型/生物技术更多的还是处于一个小圈子的热度，生物制药也没有能够达到全民皆知的知名程度。

直到2020年新冠疫情的突然爆发，新冠病毒抗体检测试剂盒、中和抗体技术、mRNA疫苗技术以一种前所未有的力量在这场与病毒的抗争中发挥了卓越的作用，向世界发出了一声剧烈的咆哮。

我想，当时谁也没有想到，在疫情的威胁之下，生物技术竟然能够在危难之中创造出种种奇迹，并在其中以一骑绝尘的速度吸取养分，快速成长。

如今已经是2021年年末了，各大权威榜单纷纷出炉，小编观察了一下，生物两个字已经跃然而上。

2020年-CRISPR/Cas9基因编辑技术取下诺奖桂冠

2020年，诺贝尔知识化学奖被授予Emmanuelle Charpentier和Jennifer A. Doudna，以表彰她们共同开发了“CRISPR/Cas9”技术。CRISPR/Cas9技术目前被广泛应用于细胞与基因治疗的开发当中，是生物制药快速进展的一个重要机会。

事实上，本来这是属于2020年的高光时刻了，本来不想提及，但这是基因编辑技术一次重要扬名，因此小编觉得这部分还得保留。诺奖的获得同时也洗刷了贺建奎基因编辑婴儿的诟病。自CRISPR技术获得诺奖以来，关于该技术的投融资和巨额合作就没有停下脚步，也为该技术的茁壮成长给出了足够的环境空间。

2021年-中国科学院院士

今年还有一件大事刚刚落幕，就是中国科学院2021年院士的审评。今年，10位生命科学和医学学部院士和11位医药卫生学部院士中，就有多位研究方向是生物技术。

从最公布的名单和后来新增的候选名单来看，生物技术方向的比重也不低。

Nature-2021年度十大人物

在这份榜单中，值得注意的人物很多，例如中国首次火星探测任务总设计师张荣桥、新冠病毒变体Omicron调查员Tulio de Oliveira等。

仔细观察，我们会发现涉及生物技术的多达4位，包括大力推动疫苗公平的疫苗战士Winnie Byanyima（致力于推动mRNA等疫苗公平分发）；利用基因检测追踪新冠病毒变体的调查员Tulio de Oliveira；开发了AI工具用于预测蛋白质的John Jumper；推动罕见病药物进展（例如aducanumab）的FDA主管Janet Woodcock。

Science-2021年度十大科学突破

Science每年都会公布年度十大科学突破，今年公布的十大科学突破中，生物技术相关占据了4项，分别为基于人工智能预测蛋白质结构的技术、单克隆抗体治疗传染性疾病、基因编辑工具CRISPR首次获得临床胜利、体外胚胎培养为早期发育研究打开新窗户。其中基于人工智能预测蛋白质结构的技术位列榜首。

从以上榜单的公布和结果，可以看出生物技术的比重不断在上涨，事实上，小编同比了往年的数据，得出的结果是，生物技术相关的榜单提名是越来越高了。

21世纪，是生物制药的天下

当时间刚刚迈入2000年的时候，1999年美国少年Jesse Gelsinger死于基因治疗临床试验事件，引起了巨大波澜。可以说，21世纪的生物制药领域，开局一片寒冬。

该事件影响最大的地域是美国，中国本土遭受到的冲击较小，因此在基因治疗领域获得了一定的机会，于2004年批准了首个腺病毒基因治疗产品上市，这可以说是全球首个监管机构对基因治疗的批准。

但是好景不长，随着技术的进步，欧美等国逐渐放宽了对细胞与基因治疗的管控，再次迎来发展的快速阶段。而这时，中国魏则西事件爆发了（2016年），严重阻碍了当时中国细胞与基因治疗的发展历程，该时期也被称为中国基因治疗的寒冬时代。

美国则在2017年连续批准两款CAR-T细胞产品上市，再一次将距离拉开。也是在今年，时隔差不多4年，中国才分别批准了来自复星凯特和药明巨诺的两款CAR-T细胞产品。

细胞产品正式登录中国，并且根据报道，已有商业患者接受了CAR-T的治疗，并获得积极的疗效。再加上mRNA技术在疫情中获得的巨大机遇，有分析师评论，mRNA技术有望成为未来的诺奖技术。我们可以预见到，生物技术将迎来一个快速的发展时期。

我们目前还处于21世纪的初期，而未来，能否实现“21世纪，是生物制药的天下”这个目标，还是得看我们这代人的努力和奋斗，但是这朵小荷已经在冒“尖尖角”了。

来源： 佰傲谷

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