“展望2035年，我国医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，原创新药和‘领跑’产品增多，成为世界医药创新重要源头。”近日，工业和信息化部等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》为未来五年医药工业绘制蓝图。

席卷全球的新冠肺炎疫情发生以来，医药产业愈发受到各国的重视，我国的生物医药产业也在向高质量发展迈进。2021年我国创新药和创新医疗器械获批上市数量再创新高，为近5年来最高水平。

同时，作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，以及健康中国建设的重要基础，医药产业的不断壮大为我国医疗行业的高质量发展注入了强大动能。

近年来，动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）发生率持续攀升，是威胁我国居民健康的首要疾病。因此，心血管药物具有庞大的应用群体。在此背景下，如何将创新药和诊疗技术应用到临床，并融入慢性病全病程管理，成为当前行业瞩目的焦点之一。

围绕ASCVD，聚焦心血管疾病领域的发展、创新与成就，健康界于近日采访了心血管领域三位权威专家——中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士，复旦大学附属中山医院副院长钱菊英教授，西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授，以全新视角探讨泛血管疾病诊疗新格局。

聚焦心血管疾病救治：“泛血管疾病”概念为诊疗提供新思路

葛均波院士

“慢病问题给我国社会、家庭造成了非常沉重的负担。”谈及我国慢病管理现状，葛均波院士坦言，医生需从战略角度考虑，将患者作为一个整体去看待，同时提出了“泛血管疾病”这一概念。即把人看作为一个整体，通过微小血管、多器官的干预，改善微循环，达到治疗心脑血管疾病的作用。此概念突破了单个疾病研究的局限性，推动临床医师整体评估患者，为心血管疾病的诊疗提供了新的思路。

此外，葛均波院士建议，要改变当今以“以疾病为中心”和“以临床事件为中心”的防治模式，泛血管疾病防治策略应坚持“以患者为中心”和“以促进健康为中心”的全方位、全周期管理理念。

钱菊英教授

对于中国在心血管疾病的救治方面取得的成就，钱菊英教授给予肯定。“目前，心血管救治流程正在从过去的以疾病为中心，侧重院内救治流程为主，向以健康、患者为中心，落实病人预防、救治、康复全流程管理的方向进行创新改进。”钱菊英教授对健康界说。

重视血脂异常管理：积极控制心血管危险因素并优化其管理

心血管疾病强调防治并重。血脂异常作为ASCVD发生发展中最重要的一类致病性危险因素，对其进行科学合理的管理显得尤为重要。若能对血脂异常进行有效控制，可在很大程度上阻止动脉粥样硬化的发生发展。对于我国血脂异常的管理现状，三位专家看法一致：目前我国对于ASCVD患者的血脂管理相对保守，强化血脂管理的理念仍有不足，还需进一步强化。要积极控制心血管危险因素，重视优化心血管危险因素管理。

袁祖贻教授

在袁祖贻教授看来，想要改善这一状况，首先要提高患者的用药依从性，“长期坚持有效的治疗非常关键。”他强调对于高危人群来说，血脂要降至建议的水平才能最大限度避免不良心血管事件的发生。与此同时，疾病管理层面的创新提升，也可以帮助更多中国老百姓用上这些创新药物（如PCSK9抑制剂阿利西尤单抗）。

此外，葛均波院士、钱菊英教授均建议，心血管防治应继续保持对治疗方案、管理路径的更新，同时推广并优化更多学科中心建设。

创新药阿利西尤单抗：目前唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂

2021年12月3日，国家医疗保障局正式发布了2021年医保谈判结果，具备强劲降脂实力的创新药PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液（波立达）被正式纳入《国家医保药品目录（2021年）》，用于ASCVD成人患者的心血管事件预防以及成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。每两周进行皮下注射一次，也有助于患者用药依从性，这将提高整个ASCVD患者治疗水平。

阿利西尤单抗不仅拥有显著降低急性冠状动脉综合征患者心血管事件的循证支持，也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂。 钱菊英教授提到，其效果非常显著，对于他汀不耐受或服药依从性差的患者很有帮助，在临床应用中挽救了许多病人的生命。

袁祖贻教授也表示，急性冠状动脉综合征患者在接受PCSK9抑制剂阿利西尤单抗的治疗后，LDL-C降到了更低水平，并且还能进一步增加临床获益。临床上有相当一部分高风险患者，如合并冠状动脉多支血管病变、糖尿病以及LDL-C≥4.9 mmol/L（190 mg/dl）等高风险因素的ACS患者，若LDL-C降不到目标值，就必须联合使用PCSK9抑制剂。

对于急性心肌梗死患者，三位专家一致认为，最新研究证实在高强度他汀类药物治疗基础上加用阿利西尤单抗，能够更有效降低PAV和脂质负荷，增加FCT_min，稳定、逆转非梗死相关动脉斑块。

创新药进入医保：提高ASCVD全病程管理水平，还需配套创新管理模式

近年来，随着医保药品目录动态调整机制初步建立，我国一直在加速创新药物的医保覆盖。医保新规的实施，亦有效提升了ASCVD患者用药的可及性。三位专家告诉健康界，创新药进入医保后，此前因费用负担而未能应用的患者，将因此而受益。有效推动了高危人群的“二级预防”用药需求。钱菊英教授表示，这将有助于有条件的中心开展临床研究，积累更多数据为患者服务，对于推动我国心血管治疗起着至关重要的作用。

葛均波院士补充表示，国家还出台了一系列政策来助推谈判药的落地使用，如明确谈判药不纳入医疗机构药占比、加速推进谈判药进院，允许谈判药品在定点药店购买和医保报销的“双通道”等，这些都极大提高了创新药的患者可及性，让更多患者能够用上这些能救急、救命的好药。

此外，葛均波院士强调，临床治疗手段或药物的应用，会考虑多方面因素。“要给病人带来更大益处，就要考虑费用方面是否可及，国家是否支付得起，以及多长时间能改变患者症状。”他告诉健康界，LDL-C降到新生儿出生水平为佳，可有效降低不良心血管事件发生率，推动心血管病死亡率下降“拐点”早日到来。

谈及创新药进入医保带来的利好，袁祖贻教授肯定了通过全球的不断努力，创新药进入医保确实取得了长足进步。他表示，随着PCSK9抑制剂这类创新降脂药进入新版《国家医保药品目录》，将有助于帮助更多心血管疾病患者获得更好的救治。也可促进ASCVD患者血脂管理规范治疗方案的执行以及进一步建立行之有效的随访与管理体系，从而提高ASCVD全病程管理水平。

袁祖贻教授同时提醒，创新药还需配套的创新管理模式，这些亟待解决的问题还需更多的创新思路。

Tags： 大咖共论丨泛血管全病程管理开启新篇章，创新药赋能行业高质量发展