2025年10月18日，在第36届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2025期间，JACC @ GW-ICC国际联合论坛线下举行。北京安贞医院蔡军院长团队正式发布了STEP试验六年随访的最终结果，同时该研究全文在JACC杂志重磅发表。

STEP研究是中国原创的大型高血压强化降压RCT，聚焦老年高血压患者，系统评估了不同降压目标的长期心血管获益与安全性。此次公布的数据，旨在进一步明确强化降压能否为老年高血压患者带来持久的心血管保护，并为全球高血压管理策略和指南制定提供坚实的循证基础。

研究背景

高血压是导致全球心血管疾病负担的重要因素。强化血压控制在高血压患者中的心血管获益已被充分证明，强化降压策略的出现引领了高血压管理进入新时代。鉴于老年人口不断增长且预期寿命延长，对特定高血压患者实行长期持续的强化降压干预似乎已成为不可避免的趋势。

STEP试验纳入了8,511例老年高血压患者，旨在评估强化降压对心血管事件的影响。中位随访3.34年后，强化治疗组的心血管事件发生率明显低于标准治疗组（3.5%vs 4.6%），显示强化组心血管风险显著降低（HR=0.74，95% CI 0.60~0.92，P=0.007）。然而，由于在强化治疗组观察到明确的心血管获益，STEP试验被提前终止。

已有数项研究发现，强化降压在预防心血管疾病方面具有显著益处。然而，这些试验的干预持续时间相对较短；对于一些延长观察时间的研究，强化干预并未持续进行，其治疗益处在延长期内逐渐减弱。

因此，需要进一步明确长期强化治疗的效果。本文报告了STEP试验6年随访的结果，评估了强化治疗与标准治疗在长期心血管获益方面的差异，并探讨更早启动强化降压控制能否为老年中国高血压患者带来更大的心血管风险降低。

研究方法

STEP试验将8,511例高血压患者随机分入强化治疗组（目标收缩压110～<130 mm Hg）或标准治疗组（目标收缩压130～<150 mm Hg）。

原试验结束后，所有幸存患者（无论先前属于标准组或强化组）在延长期内均接受强化降压治疗，分别称为“延迟强化治疗组”和“持续强化治疗组”。

主要终点为心血管事件复合指标，包括卒中、急性冠状动脉综合征、急性失代偿性心力衰竭、冠状动脉血运重建、心房颤动或心血管原因死亡。

采用Fine-Gray亚分布风险模型估算两组间的风险比（HR），并运用g-formula方法比较强化治疗自随机化时启动以及自随机化后每延迟一年启动情况下的总体主要终点发生风险。

研究结果

中位随访6.11年后，持续强化治疗组的平均收缩压为127.9 mm Hg，延迟强化治疗组为129.5 mm Hg。

主要终点年发生率在持续强化组为1.12%，延迟强化组为1.33%（HR=0.82，95% CI 0.71~0.96）。

除低血压外，两组其他安全事件发生率无显著差异，但低血压在持续强化组发生更为频繁。

进一步采用参数g-formula方法分析显示：与标准降压治疗相比，从随机化时（0个月）即开始强化降压可获得最大的心血管获益（RR=0.83，95% CI 0.70~0.96）；若延迟至随机化后12个月才启动强化治疗，其心血管获益有所减弱（RR=0.88，95% CI 0.76~0.99）。

图1. 研究概览

研究解读

强化降压的长期心血管获益得到证实

本研究6年随访结果表明，在老年高血压患者中持续实施强化血压控制可以显著降低心血管事件风险。与初始采用较宽松血压目标（130~150 mm Hg）的患者相比，一开始即接受强化降压（目标110~130 mm Hg）的患者在6年内累计主要心血管事件发生率更低（1.12%/年 vs 1.33%/年，HR=0.82）。这证明了强化血压控制的心血管获益不仅在短期内存在，在长期随访中依然持续。对于老年患者而言，强化降压策略的长期价值在该研究中得到了有力证实。

尽早启动强化治疗优势明显

本研究进一步揭示了强化降压开始时机对疗效的影响。与始终采用标准治疗相比，若在高血压诊断后立即启动强化降压，可将主要心血管事件风险降低约17%（RR≈0.83）；而延迟一年才开始强化干预，则风险降低幅度仅约12%（RR≈0.88），心血管获益有所减弱。这提示强化降压治疗越早实施，患者获得的心血管益处越大。换言之，对于符合条件的老年高血压患者，不应延迟实行强化降压策略，以免错失最佳干预时机。

强化降压整体安全可行，但需警惕低血压

STEP试验的延长期数据显示，强化降压策略在老年患者中并未带来额外的不良事件负担，两组严重不良事件总体发生率相当，说明对60~80岁的高血压患者而言积极降压总体上是安全可行的。然而需要注意的是，强化治疗组低血压事件更为常见。这提示临床在实施强化降压时需密切监测患者血压变化，尤其警惕老年患者出现症状性低血压，并针对个体情况调整降压方案。在确保心血管获益的同时，应把控好低血压风险，以保证治疗安全性。

证据支持老年患者更严格的降压目标

STEP试验的长期结果为老年高血压患者采用更严格的血压控制目标提供了新证据。该研究人群为60~80岁的中国患者，其强化组收缩压目标110~130 mm Hg的策略显著优于传统的130~150 mm Hg目标。这一发现与国际上SPRINT试验等研究结果一致，表明即使在老年人群中，将收缩压控制在130 mm Hg以下也是安全且具有长期心血管获益的。该研究增强了临床医生对老年患者实行严格降压目标的信心，并为今后高血压指南在老年人群中的降压目标制定提供了重要参考依据。

研究意义

STEP试验六年随访结果，充分验证了在中国老年高血压患者中长期实施强化降压策略的心血管保护价值。研究显示，将收缩压控制在110~130 mm Hg，可持续降低心血管事件风险，且尽早实施强化降压获益最大。重要的是，强化降压方案在60~80岁人群中总体安全性良好，为中国和全球老年高血压管理提供了坚实的循证基础。

本研究的重磅发布，代表了中国原创RCT在高血压领域的重要进展，也展现了中国临床团队在全球多中心合作与国际学术交流中的积极贡献。此次成果在长城会国际联合论坛的重要学术平台同步发布，有助于进一步推动中国研究与国际标准接轨。

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